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Informazioni genetiche e comportamento alimentare

29 giugno 2014 aggiornato da: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se fornire agli individui informazioni genetiche personali influisce sul comportamento alimentare. In particolare, i ricercatori esamineranno se fornire consigli dietetici basati su geni che influenzano il metabolismo o la sensibilità a caffeina, vitamina C, zucchero e sodio avrà un impatto sull'assunzione di questi componenti dietetici. L'ipotesi dello studio è che fornire consigli dietetici basati sulla genetica avrà un impatto sul comportamento alimentare in misura maggiore rispetto alle raccomandazioni dietetiche generali.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

138

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di 20-35 anni del Toronto Nutrigenomics and Health Study

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento
  • utilizzatori di integratori di vitamina C
  • assunzione di caffeina < 100 mg/die
  • assunzione totale di zuccheri < 10% energia
  • assunzione di sodio < 1500 mg/giorno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consigli dietetici con informazioni genetiche
Questo gruppo riceverà consigli dietetici per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio sulla base di informazioni genetiche.
Questo gruppo riceverà consigli dietetici per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio basati su geni che influenzano il metabolismo o la sensibilità a caffeina, vitamina C, zucchero e sodio.
Comparatore attivo: Raccomandazioni dietetiche generali
Questo gruppo riceverà raccomandazioni dietetiche generali per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio da istituzioni sanitarie riconosciute (caffeina: Health Canada; zucchero: l'Organizzazione mondiale della sanità; vitamina C e sodio: l'Istituto di medicina).
Questo gruppo riceverà raccomandazioni dietetiche generali da organizzazioni sanitarie riconosciute per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio, senza informazioni genetiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'assunzione dietetica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Valuteremo l'assunzione dietetica di caffeina (mg), vitamina C (mg), zucchero (g e % di energia) e sodio (mg) utilizzando questionari sulla frequenza alimentare (FFQ). Un FFQ verrà somministrato al basale per determinare le abitudini alimentari prima che vengano forniti consigli dietetici a entrambi i gruppi (controllo o intervento). Un secondo FFQ verrà somministrato 3 mesi dopo che è stato dato il consiglio dietetico, per esaminare se sono state apportate modifiche all'assunzione dietetica a breve termine.
3 mesi
Variazione rispetto al basale nell'assunzione dietetica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Un terzo FFQ verrà somministrato 12 mesi dopo il consiglio dietetico, per esaminare se sono stati apportati cambiamenti dietetici a lungo termine nell'assunzione di caffeina (mg), vitamina C (mg), zucchero (g e % di energia) e sodio ( mg).
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AElSohemy

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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