- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01353014
Informazioni genetiche e comportamento alimentare
29 giugno 2014 aggiornato da: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
L'obiettivo principale di questo studio è determinare se fornire agli individui informazioni genetiche personali influisce sul comportamento alimentare.
In particolare, i ricercatori esamineranno se fornire consigli dietetici basati su geni che influenzano il metabolismo o la sensibilità a caffeina, vitamina C, zucchero e sodio avrà un impatto sull'assunzione di questi componenti dietetici.
L'ipotesi dello studio è che fornire consigli dietetici basati sulla genetica avrà un impatto sul comportamento alimentare in misura maggiore rispetto alle raccomandazioni dietetiche generali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
138
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di 20-35 anni del Toronto Nutrigenomics and Health Study
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- utilizzatori di integratori di vitamina C
- assunzione di caffeina < 100 mg/die
- assunzione totale di zuccheri < 10% energia
- assunzione di sodio < 1500 mg/giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consigli dietetici con informazioni genetiche
Questo gruppo riceverà consigli dietetici per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio sulla base di informazioni genetiche.
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Questo gruppo riceverà consigli dietetici per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio basati su geni che influenzano il metabolismo o la sensibilità a caffeina, vitamina C, zucchero e sodio.
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Comparatore attivo: Raccomandazioni dietetiche generali
Questo gruppo riceverà raccomandazioni dietetiche generali per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio da istituzioni sanitarie riconosciute (caffeina: Health Canada; zucchero: l'Organizzazione mondiale della sanità; vitamina C e sodio: l'Istituto di medicina).
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Questo gruppo riceverà raccomandazioni dietetiche generali da organizzazioni sanitarie riconosciute per caffeina, vitamina C, zucchero e sodio, senza informazioni genetiche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale dell'assunzione dietetica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Valuteremo l'assunzione dietetica di caffeina (mg), vitamina C (mg), zucchero (g e % di energia) e sodio (mg) utilizzando questionari sulla frequenza alimentare (FFQ).
Un FFQ verrà somministrato al basale per determinare le abitudini alimentari prima che vengano forniti consigli dietetici a entrambi i gruppi (controllo o intervento).
Un secondo FFQ verrà somministrato 3 mesi dopo che è stato dato il consiglio dietetico, per esaminare se sono state apportate modifiche all'assunzione dietetica a breve termine.
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3 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'assunzione dietetica a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un terzo FFQ verrà somministrato 12 mesi dopo il consiglio dietetico, per esaminare se sono stati apportati cambiamenti dietetici a lungo termine nell'assunzione di caffeina (mg), vitamina C (mg), zucchero (g e % di energia) e sodio ( mg).
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 maggio 2011
Primo Inserito (Stima)
12 maggio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AElSohemy
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