Генетическая информация и особенности питания
29 июня 2014 г. обновлено: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Основная цель этого исследования - определить, влияет ли предоставление людям личной генетической информации на их диетическое поведение.
В частности, исследователи будут изучать, повлияет ли предоставление диетических рекомендаций на основе генов, которые влияют на метаболизм или чувствительность к кофеину, витамину С, сахару и натрию, на потребление этих пищевых компонентов.
Гипотеза исследования заключается в том, что предоставление диетических рекомендаций, основанных на генетике, повлияет на пищевое поведение в большей степени, чем общие диетические рекомендации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
138
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования нутригеномики и здоровья в Торонто в возрасте от 20 до 35 лет.
Критерий исключения:
- беременность или кормление грудью
- пользователи добавки с витамином С
- потребление кофеина < 100 мг/день
- общее потребление сахаров <10% энергии
- потребление натрия < 1500 мг/день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетические советы с генетической информацией
Эта группа получит диетические рекомендации по кофеину, витамину С, сахару и натрию на основе генетической информации.
|
Эта группа получит диетические рекомендации по кофеину, витамину С, сахару и натрию на основе генов, которые влияют на метаболизм или чувствительность к кофеину, витамину С, сахару и натрию.
|
|
Активный компаратор: Общие диетические рекомендации
Эта группа получит общие диетические рекомендации по кофеину, витамину С, сахару и натрию от признанных медицинских учреждений (кофеин: Министерство здравоохранения Канады; сахар: Всемирная организация здравоохранения; витамин С и натрий: Институт медицины).
|
Эта группа получит общие диетические рекомендации от признанных организаций здравоохранения по кофеину, витамину С, сахару и натрию без генетической информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пищевого рациона по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мы оценим потребление с пищей кофеина (мг), витамина С (мг), сахара (г и % энергии) и натрия (мг), используя вопросники частоты приема пищи (FFQ).
FFQ будет проводиться на исходном уровне для определения диетических привычек, прежде чем диетические рекомендации будут даны какой-либо группе (контрольной или интервенционной).
Второй FFQ будет введен через 3 месяца после того, как будут даны рекомендации по питанию, чтобы проверить, были ли внесены какие-либо изменения в рацион питания в краткосрочной перспективе.
|
3 месяца
|
|
Изменение пищевого рациона по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Третий FFQ будет введен через 12 месяцев после того, как будут даны рекомендации по питанию, чтобы выяснить, были ли внесены какие-либо долгосрочные диетические изменения в потребление кофеина (мг), витамина С (мг), сахара (г и % энергии) и натрия ( мг).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AElSohemy
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .