Genetische informatie en voedingsinnamegedrag
29 juni 2014 bijgewerkt door: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het verstrekken van persoonlijke genetische informatie aan individuen invloed heeft op het voedingsgedrag.
Concreet gaan de onderzoekers onderzoeken of het geven van voedingsadviezen op basis van genen die invloed hebben op de stofwisseling van of gevoeligheid voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium, invloed heeft op de inname van deze voedingscomponenten.
De onderzoekshypothese is dat het geven van voedingsadviezen op basis van erfelijkheid een grotere invloed heeft op het voedingsgedrag dan algemene voedingsadviezen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
138
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-35-jarige deelnemers aan de Toronto Nutrigenomics and Health Study
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap of borstvoeding
- gebruikers van vitamine C-supplementen
- cafeïne-inname < 100 mg/dag
- totale inname suikers < 10% energie
- natriuminname < 1500 mg/dag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieetadvisering met genetische informatie
Deze groep krijgt voedingsadviezen voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium op basis van erfelijke informatie.
|
Deze groep krijgt voedingsadviezen voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium op basis van genen die de stofwisseling van of gevoeligheid voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium beïnvloeden.
|
|
Actieve vergelijker: Algemene voedingsadviezen
Deze groep krijgt algemene voedingsaanbevelingen voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium van erkende gezondheidsinstellingen (cafeïne: Health Canada; suiker: de Wereldgezondheidsorganisatie; vitamine C en natrium: het Institute of Medicine).
|
Deze groep krijgt algemene voedingsaanbevelingen van erkende gezondheidsorganisaties voor cafeïne, vitamine C, suiker en natrium, zonder genetische informatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de voedingsinname na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
We zullen de inname van cafeïne (mg), vitamine C (mg), suiker (g en % energie) en natrium (mg) via de voeding beoordelen met behulp van Food Frequency Questionnaires (FFQ).
Een FFQ zal bij baseline worden toegediend om voedingsgewoonten te bepalen voordat voedingsadvies wordt gegeven aan een van beide groepen (controle of interventie).
Drie maanden na het geven van het voedingsadvies wordt een tweede FFQ afgenomen om te kijken of er op korte termijn veranderingen zijn in de inname via de voeding.
|
3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de voedingsinname na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een derde FFQ zal 12 maanden na het geven van het voedingsadvies worden toegediend om te onderzoeken of er op de lange termijn veranderingen in het voedingspatroon zijn aangebracht in de inname van cafeïne (mg), vitamine C (mg), suiker (g en % energie) en natrium ( mg).
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AElSohemy
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .