Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Genetisk informasjon og diettinntaksatferd

29. juni 2014 oppdatert av: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om det å gi individer personlig genetisk informasjon påvirker kosttilskuddsatferd. Spesifikt vil etterforskerne undersøke om det å gi kostholdsråd basert på gener som påvirker metabolismen av eller følsomheten for koffein, vitamin C, sukker og natrium vil påvirke inntaket av disse kostholdskomponentene. Studiens hypotese er at å gi kostholdsråd basert på genetikk vil påvirke kostholdsatferden i større grad enn generelle kostholdsanbefalinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

138

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 20-35 år gamle deltakere fra Toronto Nutrigenomics and Health Study

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming
  • brukere av vitamin C-tilskudd
  • koffeininntak < 100 mg/dag
  • totalt sukkerinntak < 10 % energi
  • natriuminntak < 1500 mg/dag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kostholdsråd med genetisk informasjon
Denne gruppen vil få kostholdsråd for koffein, vitamin C, sukker og natrium basert på genetisk informasjon.
Annen: Kostholdsråd med genetisk informasjon
Denne gruppen vil få kostholdsråd for koffein, vitamin C, sukker og natrium basert på gener som påvirker metabolismen av eller følsomheten for koffein, vitamin C, sukker og natrium.
Aktiv komparator: Generelle kostholdsanbefalinger
Denne gruppen vil motta generelle kostholdsanbefalinger for koffein, vitamin C, sukker og natrium fra anerkjente helseinstitusjoner (koffein: Health Canada; sukker: Verdens helseorganisasjon; vitamin C og natrium: Institute of Medicine).
Annen: Generelle kostholdsanbefalinger
Denne gruppen vil motta generelle kostholdsanbefalinger fra anerkjente helseorganisasjoner for koffein, vitamin C, sukker og natrium, uten genetisk informasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i diettinntak ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil vurdere kostinntaket av koffein (mg), vitamin C (mg), sukker (g og % energi) og natrium (mg) ved hjelp av Food Frequency Questionnaires (FFQ). En FFQ vil bli administrert ved baseline for å bestemme kostholdsvaner før kostholdsråd gis til enten gruppe (kontroll eller intervensjon). En ny FFQ vil bli administrert 3 måneder etter at kostholdsrådene er gitt, for å undersøke om det ble gjort endringer i kostinntaket på kort sikt.
3 måneder
Endring fra baseline i diettinntak ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En tredje FFQ vil bli administrert 12 måneder etter at kostholdsrådene er gitt, for å undersøke om det er gjort noen langsiktige kostholdsendringer i inntak av koffein (mg), vitamin C (mg), sukker (g og % energi) og natrium ( mg).
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Toronto

Samarbeidspartnere

Advance Foods and Materials Network

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AElSohemy

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere