Informacje genetyczne i zachowania żywieniowe
29 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy dostarczanie jednostkom osobistych informacji genetycznych wpływa na zachowania żywieniowe.
W szczególności badacze zbadają, czy udzielanie porad dietetycznych opartych na genach wpływających na metabolizm lub wrażliwość na kofeinę, witaminę C, cukier i sód wpłynie na spożycie tych składników diety.
Hipotezą badawczą jest to, że udzielanie porad dietetycznych opartych na genetyce wpłynie na zachowania żywieniowe w większym stopniu niż ogólne zalecenia dietetyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
138
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w wieku 20-35 lat z Toronto Nutrigenomics and Health Study
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub karmienie piersią
- użytkowników suplementów witaminy C
- spożycie kofeiny < 100 mg/dzień
- całkowite spożycie cukrów < 10% energii
- spożycie sodu < 1500 mg/dobę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Porady dietetyczne z informacją genetyczną
Ta grupa otrzyma porady dietetyczne dotyczące kofeiny, witaminy C, cukru i sodu w oparciu o informację genetyczną.
|
Ta grupa otrzyma porady dietetyczne dotyczące kofeiny, witaminy C, cukru i sodu w oparciu o geny, które wpływają na metabolizm lub wrażliwość na kofeinę, witaminę C, cukier i sód.
|
|
Aktywny komparator: Ogólne zalecenia dietetyczne
Ta grupa otrzyma ogólne zalecenia dietetyczne dotyczące kofeiny, witaminy C, cukru i sodu od uznanych instytucji zdrowotnych (kofeina: Health Canada; cukier: Światowa Organizacja Zdrowia; witamina C i sód: Institute of Medicine).
|
Ta grupa otrzyma ogólne zalecenia dietetyczne od uznanych organizacji zdrowotnych dotyczące kofeiny, witaminy C, cukru i sodu, bez informacji genetycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w spożyciu w diecie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocenimy spożycie kofeiny (mg), witaminy C (mg), cukru (g i % energii) oraz sodu (mg) za pomocą Kwestionariuszy Częstotliwości Żywności (FFQ).
FFQ zostanie podany na początku badania w celu określenia nawyków żywieniowych przed udzieleniem porady dietetycznej którejkolwiek z grup (kontrolnej lub interwencyjnej).
Drugie FFQ zostanie podane 3 miesiące po udzieleniu porady dietetycznej, aby zbadać, czy w krótkim okresie wprowadzono jakiekolwiek zmiany w diecie.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w spożyciu w diecie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Trzecie FFQ zostanie podane 12 miesięcy po udzieleniu porady dietetycznej w celu zbadania, czy wprowadzono jakiekolwiek długoterminowe zmiany w diecie pod względem spożycia kofeiny (mg), witaminy C (mg), cukru (g i % energii) oraz sodu ( mg).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 maja 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AElSohemy
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .