- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01353014
Informações genéticas e comportamento alimentar
29 de junho de 2014 atualizado por: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
O objetivo principal deste estudo é determinar se o fornecimento de informações genéticas pessoais aos indivíduos afeta o comportamento de ingestão alimentar.
Especificamente, os pesquisadores examinarão se o fornecimento de aconselhamento dietético baseado em genes que afetam o metabolismo ou a sensibilidade à cafeína, vitamina C, açúcar e sódio afetará a ingestão desses componentes dietéticos.
A hipótese do estudo é que o fornecimento de aconselhamento dietético baseado na genética terá um impacto maior no comportamento alimentar do que nas recomendações dietéticas gerais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
138
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes de 20 a 35 anos do Toronto Nutrigenomics and Health Study
Critério de exclusão:
- gravidez ou amamentação
- usuários de suplementos de vitamina C
- ingestão de cafeína < 100 mg/dia
- ingestão total de açúcares < 10% de energia
- ingestão de sódio < 1500 mg/dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aconselhamento dietético com informação genética
Este grupo receberá aconselhamento dietético para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio com base na informação genética.
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Este grupo receberá aconselhamento dietético para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio com base em genes que afetam o metabolismo ou a sensibilidade à cafeína, vitamina C, açúcar e sódio.
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Comparador Ativo: Recomendações dietéticas gerais
Este grupo receberá recomendações dietéticas gerais para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio de instituições de saúde reconhecidas (cafeína: Health Canada; açúcar: Organização Mundial da Saúde; vitamina C e sódio: Institute of Medicine).
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Este grupo receberá recomendações dietéticas gerais de organizações de saúde reconhecidas para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio, sem nenhuma informação genética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na ingestão dietética aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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Avaliaremos o consumo alimentar de cafeína (mg), vitamina C (mg), açúcar (g e % energia) e sódio (mg) por meio de Questionários de Frequência Alimentar (QFA).
Um FFQ será administrado na linha de base para determinar os hábitos alimentares antes que o aconselhamento dietético seja dado a qualquer um dos grupos (controle ou intervenção).
Um segundo QFA será administrado 3 meses após o aconselhamento dietético, para examinar se houve alguma mudança na ingestão alimentar a curto prazo.
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3 meses
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Alteração da linha de base na ingestão dietética aos 12 meses
Prazo: 12 meses
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Um terceiro QFA será administrado 12 meses após o aconselhamento dietético, para examinar se foram feitas alterações dietéticas a longo prazo na ingestão de cafeína (mg), vitamina C (mg), açúcar (g e % de energia) e sódio ( mg).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
12 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AElSohemy
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