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Informações genéticas e comportamento alimentar

29 de junho de 2014 atualizado por: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
O objetivo principal deste estudo é determinar se o fornecimento de informações genéticas pessoais aos indivíduos afeta o comportamento de ingestão alimentar. Especificamente, os pesquisadores examinarão se o fornecimento de aconselhamento dietético baseado em genes que afetam o metabolismo ou a sensibilidade à cafeína, vitamina C, açúcar e sódio afetará a ingestão desses componentes dietéticos. A hipótese do estudo é que o fornecimento de aconselhamento dietético baseado na genética terá um impacto maior no comportamento alimentar do que nas recomendações dietéticas gerais.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

138

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
        • University of Toronto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 20 a 35 anos do Toronto Nutrigenomics and Health Study

Critério de exclusão:

  • gravidez ou amamentação
  • usuários de suplementos de vitamina C
  • ingestão de cafeína < 100 mg/dia
  • ingestão total de açúcares < 10% de energia
  • ingestão de sódio < 1500 mg/dia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aconselhamento dietético com informação genética
Este grupo receberá aconselhamento dietético para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio com base na informação genética.
Este grupo receberá aconselhamento dietético para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio com base em genes que afetam o metabolismo ou a sensibilidade à cafeína, vitamina C, açúcar e sódio.
Comparador Ativo: Recomendações dietéticas gerais
Este grupo receberá recomendações dietéticas gerais para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio de instituições de saúde reconhecidas (cafeína: Health Canada; açúcar: Organização Mundial da Saúde; vitamina C e sódio: Institute of Medicine).
Este grupo receberá recomendações dietéticas gerais de organizações de saúde reconhecidas para cafeína, vitamina C, açúcar e sódio, sem nenhuma informação genética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na ingestão dietética aos 3 meses
Prazo: 3 meses
Avaliaremos o consumo alimentar de cafeína (mg), vitamina C (mg), açúcar (g e % energia) e sódio (mg) por meio de Questionários de Frequência Alimentar (QFA). Um FFQ será administrado na linha de base para determinar os hábitos alimentares antes que o aconselhamento dietético seja dado a qualquer um dos grupos (controle ou intervenção). Um segundo QFA será administrado 3 meses após o aconselhamento dietético, para examinar se houve alguma mudança na ingestão alimentar a curto prazo.
3 meses
Alteração da linha de base na ingestão dietética aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Um terceiro QFA será administrado 12 meses após o aconselhamento dietético, para examinar se foram feitas alterações dietéticas a longo prazo na ingestão de cafeína (mg), vitamina C (mg), açúcar (g e % de energia) e sódio ( mg).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AElSohemy

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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