- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01353014
Genetische Informationen und Nahrungsaufnahmeverhalten
29. Juni 2014 aktualisiert von: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Bereitstellung persönlicher genetischer Informationen für Einzelpersonen Auswirkungen auf das Ernährungsverhalten hat.
Konkret werden die Forscher untersuchen, ob die Bereitstellung von Ernährungsratschlägen auf der Grundlage von Genen, die den Stoffwechsel oder die Empfindlichkeit gegenüber Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium beeinflussen, Auswirkungen auf die Aufnahme dieser Nahrungsbestandteile hat.
Die Studienhypothese ist, dass die Bereitstellung genetischer Ernährungsempfehlungen einen größeren Einfluss auf das Ernährungsverhalten hat als allgemeine Ernährungsempfehlungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
138
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20- bis 35-jährige Teilnehmer der Toronto Nutrigenomics and Health Study
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Benutzer von Vitamin-C-Ergänzungsmitteln
- Koffeinaufnahme < 100 mg/Tag
- Gesamtzuckeraufnahme < 10 % Energie
- Natriumaufnahme < 1500 mg/Tag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ernährungsberatung mit genetischen Informationen
Diese Gruppe erhält auf der Grundlage genetischer Informationen Ernährungsempfehlungen für Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium.
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Diese Gruppe erhält Ernährungsratschläge für Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium, basierend auf Genen, die den Stoffwechsel oder die Empfindlichkeit gegenüber Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium beeinflussen.
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Aktiver Komparator: Allgemeine Ernährungsempfehlungen
Diese Gruppe erhält allgemeine Ernährungsempfehlungen für Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium von anerkannten Gesundheitsinstitutionen (Koffein: Health Canada; Zucker: die Weltgesundheitsorganisation; Vitamin C und Natrium: das Institute of Medicine).
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Diese Gruppe erhält allgemeine Ernährungsempfehlungen von anerkannten Gesundheitsorganisationen für Koffein, Vitamin C, Zucker und Natrium, ohne genetische Informationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
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Wir werden die Nahrungsaufnahme von Koffein (mg), Vitamin C (mg), Zucker (g und % Energie) und Natrium (mg) anhand von Fragebögen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln (Food Frequency Questionnaires, FFQ) bewerten.
Zu Beginn wird ein FFQ verabreicht, um die Ernährungsgewohnheiten zu bestimmen, bevor einer der beiden Gruppen (Kontrolle oder Intervention) Ernährungsempfehlungen gegeben werden.
Ein zweiter FFQ wird 3 Monate nach der Ernährungsempfehlung verabreicht, um zu prüfen, ob kurzfristig Änderungen an der Nahrungsaufnahme vorgenommen wurden.
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3 Monate
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Änderung der Nahrungsaufnahme gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein dritter FFQ wird 12 Monate nach der Ernährungsempfehlung verabreicht, um zu prüfen, ob langfristige Ernährungsumstellungen bei der Aufnahme von Koffein (mg), Vitamin C (mg), Zucker (g und % Energie) und Natrium vorgenommen wurden ( mg).
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Mai 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AElSohemy
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