- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01353014
Information génétique et comportement alimentaire
29 juin 2014 mis à jour par: Ahmed El-Sohemy, University of Toronto
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le fait de fournir aux individus des informations génétiques personnelles a un impact sur le comportement alimentaire.
Plus précisément, les chercheurs examineront si la fourniture de conseils diététiques basés sur des gènes qui affectent le métabolisme ou la sensibilité à la caféine, à la vitamine C, au sucre et au sodium aura un impact sur l'apport de ces composants alimentaires.
L'hypothèse de l'étude est que fournir des conseils diététiques basés sur la génétique aura un impact plus important sur le comportement alimentaire que les recommandations diététiques générales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
138
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants âgés de 20 à 35 ans à la Toronto Nutrigenomics and Health Study
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- utilisateurs de suppléments de vitamine C
- apport en caféine < 100 mg/jour
- apport total en sucres < 10% énergie
- apport en sodium < 1500 mg/jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Conseils diététiques avec informations génétiques
Ce groupe recevra des conseils diététiques pour la caféine, la vitamine C, le sucre et le sodium basés sur des informations génétiques.
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Ce groupe recevra des conseils diététiques pour la caféine, la vitamine C, le sucre et le sodium basés sur les gènes qui affectent le métabolisme ou la sensibilité à la caféine, la vitamine C, le sucre et le sodium.
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Comparateur actif: Recommandations diététiques générales
Ce groupe recevra des recommandations diététiques générales pour la caféine, la vitamine C, le sucre et le sodium d'institutions de santé reconnues (caféine : Santé Canada; sucre : l'Organisation mondiale de la santé; vitamine C et sodium : l'Institute of Medicine).
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Ce groupe recevra des recommandations diététiques générales d'organismes de santé reconnus pour la caféine, la vitamine C, le sucre et le sodium, sans information génétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'apport alimentaire à 3 mois
Délai: 3 mois
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Nous évaluerons les apports alimentaires en caféine (mg), en vitamine C (mg), en sucre (g et % énergie) et en sodium (mg) à l'aide de questionnaires de fréquence alimentaire (FFQ).
Un FFQ sera administré au départ pour déterminer les habitudes alimentaires avant que des conseils diététiques ne soient donnés à l'un ou l'autre des groupes (contrôle ou intervention).
Un deuxième FFQ sera administré 3 mois après le conseil diététique, pour examiner si des modifications ont été apportées aux apports alimentaires à court terme.
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3 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'apport alimentaire à 12 mois
Délai: 12 mois
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Un troisième FFQ sera administré 12 mois après le conseil diététique, afin d'examiner si des modifications alimentaires à long terme ont été apportées aux apports en caféine (mg), vitamine C (mg), sucre (g et % énergie) et sodium ( mg).
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Première publication (Estimation)
12 mai 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- AElSohemy
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