Optisk kohærenstomografi angiografi (OCTA) ændringer hos patienter med epiretinale membraner (ERM) med og uden afskalning af den indre begrænsende membran (ILM)

Hovedformål

Målet er at sammenligne to kirurgiske muligheder in vitrektomier for epiretinale membraner ved hjælp af parametre for optisk kohærens tomografi angiografi.

Baggrund

Topmoderne behandling af epiretinale membraner består af pars plana vitrektomi, farvning af den epiretinale membran med et blåt farvestof og epiretinal membranpeeling. Det vitrektomiserede rum fyldes med væske (balanceret saltopløsning) under proceduren, og væsken kan eventuelt erstattes med luft som et sidste trin. Efter ERM-peeling (men før valget af tamponaden) bliver den indre begrænsende membran (det inderste lag af nethinden) enten skrællet også eller efterladt urørt og spørgsmålet om hvilken metode der skal foretrækkes har været et varmt emne i de senere år. Efterforskerne ønsker at undersøge mulige effekter af den anvendte metode (peeling vs. nonpeeling) på nethindens perfusionsparametre repræsenteret ved OCTA. Der vil derfor blive dannet to epiretinale membranpatientgrupper: Den første gruppes (gruppe 1) ILM vil blive peelet, den anden gruppes (gruppe 2) ILM vil ikke blive peelet. Efter rekruttering vil patienterne derfor blive randomiseret elektronisk til en af ​​de to grupper. Grupperne vil derefter blive sammenlignet ved hjælp af OCTA.

Studere design

• Da der ikke er tidligere data om vores forskningsspørgsmål, er denne undersøgelse defineret som en pilotundersøgelse.
• 40 patienter med epiretinale membraner vil blive inkluderet. Dette ser ud til at være et rimeligt antal i betragtning af forekomsten af ​​epiretinale membraner. Tidligere undersøgelser, der sammenlignede peeling versus nonpeeling i ERM, brugte lignende prøvestørrelser. Den påviselige effektstørrelse blev beregnet til d = 0,91. Vi agter at afslutte denne pilotundersøgelse inden for 9 måneder.
• Randomisering vil blive udført ved hjælp af elektronisk randomisering. 20 patienter vil hver blive randomiseret til enten gruppe 1 eller gruppe 2.
• Begge øjne i hver patient vil blive afbildet.
• Der vil ikke blive truffet nogen behandlingsbeslutninger baseret på OCTA-resultater. Behandlingsbeslutninger vil blive truffet i henhold til klinikkens standard for pleje.
• Tre opfølgningsbesøg, der er specifikke for undersøgelsen, er nødvendige. Disse besøg vil blive planlagt en uge, en måned og tre måneder efter operationen. Alle andre præoperative og opfølgende besøg vil blive besluttet af den behandlende læge og følge klinikkens standard for pleje.

Eksamener

• Afstandssynsstyrke ved hjælp af ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) standard ved 4 meter i henhold til klinikstandard for pleje.
• Tonometri i henhold til klinikstandard for pleje.
• Spaltelampe-evaluering i henhold til klinikstandard for pleje.
• Arterielt blodtryk.
• Aksial øjenlængde.
• Heidelberg Spectralis konventionel OCT.
• Følgende 2 AngioVue-scanninger vil blive taget:

A. En 3 mm x 3 mm, 304 x 304 A-scanning OCTA af macula B. En 6 mm x 6 mm, 304 x 304 A-scanning OCTA af macula

Hypotese

Nulhypotesen for vores undersøgelse indikerer, at der ikke er nogen statistisk signifikante forskelle i OCTA-perfusionsparametre baseret på den anvendte mulighed.

Den alternative hypotese siger, at der er statistisk signifikante forskelle i OCTA perfusionsparametre baseret på den anvendte mulighed.

Primært mål

For at demonstrere mulige forskelle i OCTA-perfusionsparametre baseret på den anvendte mulighed.

Sekundære mål

At vurdere gennemførligheden af ​​AngioVue optisk kohærens tomografi angiografi system til evaluering af subtile ændringer i retinal perfusion af patienter med epiretinale membraner.