- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05043025
Patientpositioner til lokalisering af cricothyroidmembranen
8. september 2021 opdateret af: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Sammenligning af patientpositioner til lokalisering af cricothyroidmembranen
Cricothyroidotomy er en nødredningsteknik til at sikre luftvejene i en situation med 'Can't intube, Can't Oxygenate' (CICO).
Cricothyroidmembranen (CTM) er målstedet for cricothyreoidotomi, og nøjagtig identifikation af CTM er afgørende for vellykket cricothyreoidotomi.
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne patientpositioner (nakkeforlængelse vs. modificeret ramped position) med hensyn til succesraten for at identificere CTM hos overvægtige patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
138
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- body mass index >30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- anatomiske abnormiteter eller patologier i nakken eller strubehovedet
- en historie med nakkeoperationer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Nakkeforlængergruppe
Den cricothyroid membran er identificeret i en nakke forlænget position.
|
Cricothyroid-membranen identificeres ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik i forskellige patientstillinger.
|
EKSPERIMENTEL: Ændret rampet positionsgruppe
Cricothyroid membranen er identificeret i en modificeret ramped position.
|
Cricothyroid-membranen identificeres ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik i forskellige patientstillinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Succesrate for korrekt identifikation af cricothyroid membranen
Tidsramme: Umiddelbart efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Efter at have identificeret cricothyroidmembranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik i forskellige hovedpositioner, vurderer en assessor korrektheden af dens lokalisering ved hjælp af ultralyd.
|
Umiddelbart efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Varighed for identifikation af cricothyroid membranen
Tidsramme: 90 sekunder efter administration af neuromuskulær blokade
|
Tiden det tager at lokalisere cricothyroid membranen kontrolleres.
|
90 sekunder efter administration af neuromuskulær blokade
|
Afstande mellem midten af den faktiske og opfattede cricothyroid membran
Tidsramme: Umiddelbart efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Afstande mellem midten af den faktiske og opfattede cricothyroid membran måles ved hjælp af ultralyd.
|
Umiddelbart efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Opfattet vanskelighed under identifikation af cricothyroid membran
Tidsramme: 5 minutter efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Anatomisk vanskelighed opfattet af anæstesiologerne under identifikation af cricothyreoideamembran vurderes (1, meget let; 2, let; 3, moderat; 4, vanskelig; og 5, meget vanskelig).
|
5 minutter efter identifikation af cricothyroid-membranen ved hjælp af en larynx-håndtryksteknik
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
30. juni 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
13. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cricothyroid membran
-
Marmara UniversityRekruttering
-
University of British ColumbiaAfsluttetUltralyd | Cricothyroidotomi | Luftveje | Cricothyroid membranCanada
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
Medical University of GrazAfsluttetEpiretinal membran af begge øjneØstrig
-
IRCCS Policlinico S. MatteoAfsluttetEpimakulær membranItalien
-
CHU de ReimsAfsluttetVitrektomi | Makulær udtyndingFrankrig
-
University of RegensburgAfsluttetIdiopatisk epiretinal membran, grå stærTyskland
-
University Medical Center GoettingenAfsluttetLægemiddelmetabolisme | Membran transportTyskland
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetEpiretinal membran | Macula Pucker | Intern begrænsende membranFrankrig
-
Institut fuer anwendungsorientierte Forschung und...AfsluttetMembran transport | LægemiddelbiotransformationTyskland
Kliniske forsøg med Identifikation af cricothyroid membranen
-
Marmara UniversityRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater