- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02210481
Rollen af intravitreal glukose i makulær udtynding efter operation for nethindeløsning eller epimakulær membran (GLU-MAC)
9. november 2017 opdateret af: CHU de Reims
Påvirkning af intravitreal glukosehastighed ved makulær udtynding efter nethindeløsning eller epimakulær membrankirurgi
Sammenligning mellem intravitreøs glucosehastighed og makulær udtynding målt ved Ocular Coherence Tomography (OCT) 3 måneder efter vitrektomi for nethindeløsning eller epimakulær membran.
Hypotese: Sammenhæng mellem postoperativ makulær tykkelse og intravitreøs glukosehastighed
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sammenligning mellem intravitreøs glucosehastighed og makulær udtynding målt ved OCT 3 måneder efter vitrektomi for nethindeløsning eller epimakulær membran.
Kohorten er opdelt i 2 grupper, en med den tyndeste makulære måling under 190 µm, og de andre over 190 µm.
Vi leder efter en sammenhæng mellem stigende glukosehastigheder og nedsat makulær tykkelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51100
- Centre Hospitalier Universitaire de Reims
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kohorte sammensat af patienter, der gennemgår vitrektomi for nethindeløsning eller epimakulær membran på Reims Universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient, der har gennemgået vitrektomi for nethindeløsning eller epimakulær membran
Ekskluderingskriterier:
- patient, der lider af diabetes,
- gentagelse af nethindeløsning,
- aldersrelateret makuladegeneration,
- postkirurgisk makulaødem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
GLUC-MAC-KOHORT
post vitrektomi til nethindeløsning eller epimakulære membranpatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
makulær tykkelse målt ved OCT
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
|
3 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2014
Først opslået (Skøn)
6. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOL2010-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .