- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP og virkninger af orale p-piller hos PCOS-kvinder (17b-ACO)
17-hydroxysteroid dehydrogenase type 5 genpolymorfisme (71A/G HSD17B5 SNP) og virkninger af orale p-piller på hirsutisme, androgener og metabolisk profil hos ikke-overvægtige PCOS-kvinder: en pilotundersøgelse
En association af enkeltnukleotidpolymorfi (SNP) i promotorgenet, der kodificerer for 17b-HSD5-enzym (71A>G) med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og hyperandrogenæmi, er blevet foreslået i tidligere undersøgelser.
I betragtning af 17b-HSD5's rolle i androgen metabolisme, der producerer testosteron fra prækursorer, er efterforskernes hypotese, at kvinder med PCOS og med varianten allel G har en dårlig respons på hirsutisme og på hormonelle og metaboliske variabler efter oral p-pille (OCP) behandling for 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hirsutte kvinder med polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Brug af medicin, der vides at interferere med hormonniveauer i mindst 3 måneder før undersøgelsen
- Kvinder med type 2-diabetes, homa-indeks > 3,8, lever- eller nyresygdom eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- Andre hyperandrogene lidelser end PCOS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer på Ferriman-Gallwey score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer ved testosteronniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændringer i lipidprofil
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Polycystisk ovariesyndrom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, orale, kombinerede
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-245
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .