Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

71A/G HSD17B5 SNP en effecten van orale anticonceptiepil bij vrouwen met PCOS (17b-ACO)

8 september 2011 bijgewerkt door: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

17-hydroxysteroïde dehydrogenase type 5 genpolymorfisme (71A/G HSD17B5 SNP) en effecten van orale anticonceptiepil op hirsutisme, androgenen en metabolisch profiel bij niet-zwaarlijvige vrouwen met PCOS: een pilotstudie

Een associatie van het single nucleotide polymorphism (SNP) in het promotorgen dat codeert voor 17b-HSD5-enzym (71A>G) met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) en hyperandrogenemie is in eerdere studies gesuggereerd.

Gezien de rol van 17b-HSD5 in het androgene metabolisme waarbij testosteron wordt geproduceerd uit voorlopers, is de hypothese van de onderzoekers dat vrouwen met PCOS en met het variante allel G slecht reageren op hirsutisme en op hormonale en metabolische variabelen na behandeling met de orale anticonceptiepil (OCP) voor 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

49

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behaarde vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de hormoonspiegels verstoren gedurende ten minste 3 maanden vóór het onderzoek
  • Vrouwen met diabetes type 2, homa-index > 3,8, lever- of nierziekte of schildklierdisfunctie
  • Andere hyperandrogene aandoeningen dan PCOS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen bij Ferriman-Gallwey-score
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in testosteronniveaus
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Veranderingen in lipidenprofiel
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Medewerkers

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04-245

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren