- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP e Efeitos da Pílula Anticoncepcional Oral em Mulheres com SOP (17b-ACO)
Polimorfismo do gene 17-hidroxiesteróide desidrogenase tipo 5 (71A/G HSD17B5 SNP) e efeitos da pílula anticoncepcional oral sobre hirsutismo, andrógenos e perfil metabólico em mulheres com SOP não obesas: um estudo piloto
Uma associação do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) no gene promotor que codifica a enzima 17b-HSD5 (71A>G) com a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e hiperandrogenemia foi sugerida em estudos anteriores.
Dado o papel de 17b-HSD5 no metabolismo androgênico produzindo testosterona a partir de precursores, a hipótese dos investigadores é que as mulheres com SOP e com o alelo variante G têm uma resposta pobre no hirsutismo e nas variáveis hormonais e metabólicas após o tratamento com pílula anticoncepcional oral (OCP) para 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres hirsutas com síndrome dos ovários policísticos
Critério de exclusão:
- Uso de qualquer medicamento conhecido por interferir nos níveis hormonais por pelo menos 3 meses antes do estudo
- Mulheres com diabetes tipo 2, índice homa > 3,8, doença hepática ou renal ou disfunção tireoidiana
- Outros distúrbios hiperandrogênicos além da SOP
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudanças na pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações nos níveis de testosterona
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Alterações no perfil lipídico
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Síndrome dos ovários policísticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais
- Anticoncepcionais Orais
- Anticoncepcionais Orais Combinados
Outros números de identificação do estudo
- 04-245
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