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71A/G HSD17B5 SNP e Efeitos da Pílula Anticoncepcional Oral em Mulheres com SOP (17b-ACO)

8 de setembro de 2011 atualizado por: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

Polimorfismo do gene 17-hidroxiesteróide desidrogenase tipo 5 (71A/G HSD17B5 SNP) e efeitos da pílula anticoncepcional oral sobre hirsutismo, andrógenos e perfil metabólico em mulheres com SOP não obesas: um estudo piloto

Uma associação do polimorfismo de nucleotídeo único (SNP) no gene promotor que codifica a enzima 17b-HSD5 (71A>G) com a síndrome dos ovários policísticos (SOP) e hiperandrogenemia foi sugerida em estudos anteriores.

Dado o papel de 17b-HSD5 no metabolismo androgênico produzindo testosterona a partir de precursores, a hipótese dos investigadores é que as mulheres com SOP e com o alelo variante G têm uma resposta pobre no hirsutismo e nas variáveis ​​hormonais e metabólicas após o tratamento com pílula anticoncepcional oral (OCP) para 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres hirsutas com síndrome dos ovários policísticos

Critério de exclusão:

  • Uso de qualquer medicamento conhecido por interferir nos níveis hormonais por pelo menos 3 meses antes do estudo
  • Mulheres com diabetes tipo 2, índice homa > 3,8, doença hepática ou renal ou disfunção tireoidiana
  • Outros distúrbios hiperandrogênicos além da SOP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na pontuação de Ferriman-Gallwey
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nos níveis de testosterona
Prazo: 6 meses
6 meses
Alterações no perfil lipídico
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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