Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

71A/G HSD17B5 SNP és az orális fogamzásgátló tabletták hatásai PCOS nőknél (17b-ACO)

2011. szeptember 8. frissítette: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

17-hidroxiszteroid-dehidrogenáz 5-ös típusú génpolimorfizmus (71A/G HSD17B5 SNP) és az orális fogamzásgátló tabletták hirsutizmusra, androgénekre és metabolikus profiljára gyakorolt ​​hatása nem elhízott PCOS nőknél: kísérleti tanulmány

Korábbi vizsgálatokban a 17b-HSD5 enzimet (71A>G) kódoló promótergénben lévő egyetlen nukleotid polimorfizmus (SNP) összefüggését a policisztás petefészek szindrómával (PCOS) és a hiperandrogenémiával javasolták.

Tekintettel a 17b-HSD5 szerepére az androgén metabolizmusban, amely a prekurzorokból tesztoszteront termel, a kutatók hipotézise az, hogy a PCOS-ben és a G variáns alléllal rendelkező nők rosszul reagálnak a hirsutizmusra, valamint a hormonális és metabolikus változókra orális fogamzásgátló tabletta (OCP) kezelés után. 6 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hormonszintet, legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők, homa index > 3,8, máj- vagy vesebetegségben vagy pajzsmirigy-működési zavarban szenvednek
  • Egyéb hiperandrogén rendellenességek, mint a PCOS

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a Ferriman-Gallwey pontszámnál
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a tesztoszteron szintjében
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Változások a lipidprofilban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2011. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel