- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP és az orális fogamzásgátló tabletták hatásai PCOS nőknél (17b-ACO)
17-hidroxiszteroid-dehidrogenáz 5-ös típusú génpolimorfizmus (71A/G HSD17B5 SNP) és az orális fogamzásgátló tabletták hirsutizmusra, androgénekre és metabolikus profiljára gyakorolt hatása nem elhízott PCOS nőknél: kísérleti tanulmány
Korábbi vizsgálatokban a 17b-HSD5 enzimet (71A>G) kódoló promótergénben lévő egyetlen nukleotid polimorfizmus (SNP) összefüggését a policisztás petefészek szindrómával (PCOS) és a hiperandrogenémiával javasolták.
Tekintettel a 17b-HSD5 szerepére az androgén metabolizmusban, amely a prekurzorokból tesztoszteront termel, a kutatók hipotézise az, hogy a PCOS-ben és a G variáns alléllal rendelkező nők rosszul reagálnak a hirsutizmusra, valamint a hormonális és metabolikus változókra orális fogamzásgátló tabletta (OCP) kezelés után. 6 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- policisztás petefészek szindrómában szenvedő nők
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan gyógyszer alkalmazása, amelyről ismert, hogy befolyásolja a hormonszintet, legalább 3 hónappal a vizsgálat előtt
- 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő nők, homa index > 3,8, máj- vagy vesebetegségben vagy pajzsmirigy-működési zavarban szenvednek
- Egyéb hiperandrogén rendellenességek, mint a PCOS
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a Ferriman-Gallwey pontszámnál
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a tesztoszteron szintjében
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Változások a lipidprofilban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Policisztás petefészek szindróma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátló szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátlók, Orális, Kombinált
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 04-245
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .