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71A/G HSD17B5 SNP ed effetti della pillola contraccettiva orale nelle donne con PCOS (17b-ACO)

8 settembre 2011 aggiornato da: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

Polimorfismo del gene 17-idrossisteroide deidrogenasi di tipo 5 (71A/G HSD17B5 SNP) ed effetti della pillola contraccettiva orale su irsutismo, androgeni e profilo metabolico nelle donne con PCOS non obese: uno studio pilota

In studi precedenti è stata suggerita un'associazione del polimorfismo a singolo nucleotide (SNP) nel gene promotore che codifica per l'enzima 17b-HSD5 (71A> G) con la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e l'iperandrogenemia.

Dato il ruolo del 17b-HSD5 nel metabolismo androgeno che produce testosterone dai precursori, l'ipotesi dei ricercatori è che le donne con PCOS e con la variante allele G abbiano una scarsa risposta sull'irsutismo e sulle variabili ormonali e metaboliche dopo il trattamento con pillola contraccettiva orale (OCP) per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne irsute con sindrome dell'ovaio policistico

Criteri di esclusione:

  • Uso di qualsiasi farmaco noto per interferire con i livelli ormonali per almeno 3 mesi prima dello studio
  • Donne con diabete di tipo 2, indice di homa > 3,8, malattia epatica o renale o disfunzione tiroidea
  • Altri disturbi iperandrogeni oltre alla PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifiche al punteggio Ferriman-Gallwey
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti a livelli di testosterone
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Alterazioni del profilo lipidico
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-245

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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