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71A/G HSD17B5 SNP und Auswirkungen der oralen Verhütungspille bei PCOS-Frauen (17b-ACO)

8. September 2011 aktualisiert von: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

17-Hydroxysteroid-Dehydrogenase-Typ-5-Genpolymorphismus (71A/G HSD17B5 SNP) und Auswirkungen der oralen Verhütungspille auf Hirsutismus, Androgene und Stoffwechselprofil bei nicht adipösen PCOS-Frauen: eine Pilotstudie

In früheren Studien wurde ein Zusammenhang des Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) im Promotorgen, der für das 17b-HSD5-Enzym (71A>G) kodiert, mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) und Hyperandrogenämie vermutet.

Angesichts der Rolle von 17b-HSD5 im androgenen Stoffwechsel, der Testosteron aus Vorläufern produziert, gehen die Forscher davon aus, dass Frauen mit PCOS und mit der Allel-G-Variante eine schlechte Reaktion auf Hirsutismus sowie auf hormonelle und metabolische Variablen nach der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva (OCP) haben 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • behaarte Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Hormonspiegel beeinflussen, mindestens 3 Monate vor der Studie
  • Frauen mit Typ-2-Diabetes, Homa-Index > 3,8, Leber- oder Nierenerkrankung oder Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Andere hyperandrogene Störungen als PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen beim Ergebnis von Ferriman-Gallwey
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Testosteronspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Veränderungen im Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Mitarbeiter

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-245

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