- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP und Auswirkungen der oralen Verhütungspille bei PCOS-Frauen (17b-ACO)
17-Hydroxysteroid-Dehydrogenase-Typ-5-Genpolymorphismus (71A/G HSD17B5 SNP) und Auswirkungen der oralen Verhütungspille auf Hirsutismus, Androgene und Stoffwechselprofil bei nicht adipösen PCOS-Frauen: eine Pilotstudie
In früheren Studien wurde ein Zusammenhang des Einzelnukleotidpolymorphismus (SNP) im Promotorgen, der für das 17b-HSD5-Enzym (71A>G) kodiert, mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom (PCOS) und Hyperandrogenämie vermutet.
Angesichts der Rolle von 17b-HSD5 im androgenen Stoffwechsel, der Testosteron aus Vorläufern produziert, gehen die Forscher davon aus, dass Frauen mit PCOS und mit der Allel-G-Variante eine schlechte Reaktion auf Hirsutismus sowie auf hormonelle und metabolische Variablen nach der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva (OCP) haben 6 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- behaarte Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Hormonspiegel beeinflussen, mindestens 3 Monate vor der Studie
- Frauen mit Typ-2-Diabetes, Homa-Index > 3,8, Leber- oder Nierenerkrankung oder Schilddrüsenfunktionsstörung
- Andere hyperandrogene Störungen als PCOS
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen beim Ergebnis von Ferriman-Gallwey
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen des Testosteronspiegels
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
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Veränderungen im Lipidprofil
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- PCO-Syndrom
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Reproduktionskontrollmittel
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, oral, kombiniert
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-245
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