71A/G HSD17B5 SNP y efectos de la píldora anticonceptiva oral en mujeres con SOP (17b-ACO)
8 de septiembre de 2011 actualizado por: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul
Polimorfismo del gen 17-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 5 (71A/G HSD17B5 SNP) y efectos de la píldora anticonceptiva oral sobre el hirsutismo, los andrógenos y el perfil metabólico en mujeres con SOP no obesas: un estudio piloto
En estudios previos se ha sugerido una asociación del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en el gen promotor que codifica la enzima 17b-HSD5 (71A>G) con el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la hiperandrogenemia.
Dada la función de 17b-HSD5 en el metabolismo androgénico que produce testosterona a partir de precursores, la hipótesis de los investigadores es que las mujeres con SOPQ y con la variante del alelo G tienen una respuesta deficiente al hirsutismo y a las variables hormonales y metabólicas después del tratamiento con píldoras anticonceptivas orales (ACO) para 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres hirsutas con síndrome de ovario poliquístico
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento que interfiera con los niveles hormonales durante al menos 3 meses antes del estudio
- Mujeres con diabetes tipo 2, índice homa > 3,8, enfermedad hepática o renal o disfunción tiroidea
- Otros trastornos hiperandrogénicos distintos del SOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes anticonceptivos
- Anticonceptivos Orales
- Anticonceptivos Orales Combinados
Otros números de identificación del estudio
- 04-245
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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