- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP y efectos de la píldora anticonceptiva oral en mujeres con SOP (17b-ACO)
Polimorfismo del gen 17-hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 5 (71A/G HSD17B5 SNP) y efectos de la píldora anticonceptiva oral sobre el hirsutismo, los andrógenos y el perfil metabólico en mujeres con SOP no obesas: un estudio piloto
En estudios previos se ha sugerido una asociación del polimorfismo de un solo nucleótido (SNP) en el gen promotor que codifica la enzima 17b-HSD5 (71A>G) con el síndrome de ovario poliquístico (SOP) y la hiperandrogenemia.
Dada la función de 17b-HSD5 en el metabolismo androgénico que produce testosterona a partir de precursores, la hipótesis de los investigadores es que las mujeres con SOPQ y con la variante del alelo G tienen una respuesta deficiente al hirsutismo y a las variables hormonales y metabólicas después del tratamiento con píldoras anticonceptivas orales (ACO) para 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres hirsutas con síndrome de ovario poliquístico
Criterio de exclusión:
- Uso de cualquier medicamento que interfiera con los niveles hormonales durante al menos 3 meses antes del estudio
- Mujeres con diabetes tipo 2, índice homa > 3,8, enfermedad hepática o renal o disfunción tiroidea
- Otros trastornos hiperandrogénicos distintos del SOP
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la puntuación de Ferriman-Gallwey
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en los niveles de testosterona
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
|
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Cambios en el perfil de lípidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes anticonceptivos
- Anticonceptivos Orales
- Anticonceptivos Orales Combinados
Otros números de identificación del estudio
- 04-245
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