- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP och effekter av orala p-piller i PCOS kvinnor (17b-ACO)
17-hydroxisteroid dehydrogenas typ 5 genpolymorfism (71A/G HSD17B5 SNP) och effekter av orala p-piller på hirsutism, androgener och metabolisk profil hos icke-överviktiga PCOS-kvinnor: en pilotstudie
En association av singelnukleotidpolymorfismen (SNP) i promotorgenen som kodar för 17b-HSD5-enzym (71A>G) med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) och hyperandrogenemi har föreslagits i tidigare studier.
Med tanke på rollen av 17b-HSD5 i androgen metabolism som producerar testosteron från prekursorer, är utredarnas hypotes att kvinnor med PCOS och med varianten allel G har ett dåligt svar på hirsutism och på hormonella och metabola variabler efter oral p-piller (OCP) behandling för 6 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hirsuta kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom
Exklusions kriterier:
- Användning av något läkemedel som är känt för att störa hormonnivåerna i minst 3 månader före studien
- Kvinnor med typ 2-diabetes, homaindex > 3,8, lever- eller njursjukdom eller nedsatt sköldkörtelfunktion
- Andra hyperandrogena störningar än PCOS
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar på Ferriman-Gallwey poäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar vid testosteronnivåer
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Förändringar i lipidprofilen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, orala, kombinerade
Andra studie-ID-nummer
- 04-245
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .