Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

71A/G HSD17B5 SNP og effekter av orale p-piller hos PCOS kvinner (17b-ACO)

8. september 2011 oppdatert av: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul

17-hydroksysteroid dehydrogenase type 5 genpolymorfisme (71A/G HSD17B5 SNP) og effekter av p-piller på hirsutisme, androgener og metabolsk profil hos ikke-overvektige PCOS-kvinner: en pilotstudie

En assosiasjon av enkeltnukleotidpolymorfismen (SNP) i promotergenet som kodifiserer for 17b-HSD5-enzymet (71A>G) med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) og hyperandrogenemi har blitt foreslått i tidligere studier.

Gitt rollen til 17b-HSD5 i androgen metabolisme som produserer testosteron fra forløpere, er etterforskerens hypotese at kvinner med PCOS og med varianten allel G har en dårlig respons på hirsutisme og på hormonelle og metabolske variabler etter oral prevensjonspiller (OCP) behandling for 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Polycystisk ovariesyndrom

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: oral p-pille

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

hirsutte kvinner med polycystisk ovariesyndrom

Ekskluderingskriterier:

Bruk av legemidler som er kjent for å forstyrre hormonnivåene i minst 3 måneder før studien
Kvinner med type 2-diabetes, homa-indeks > 3,8, lever- eller nyresykdom eller skjoldbrusk dysfunksjon
Andre hyperandrogene lidelser enn PCOS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: N/A
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endringer på Ferriman-Gallwey-score Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Endringer ved testosteronnivåer Tidsramme: 6 måneder	6 måneder
Endringer i lipidprofil Tidsramme: 6 måneder	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbeidspartnere

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Maier PS, Mattiello SS, Lages L, Spritzer PM. 17-Hydroxysteroid dehydrogenase type 5 gene polymorphism (-71A/G HSD17B5 SNP) and treatment with oral contraceptive pills in PCOS women without metabolic comorbidities. Gynecol Endocrinol. 2012 Aug;28(8):606-10. doi: 10.3109/09513590.2011.650760. Epub 2012 Feb 14.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene