- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01372293
71A/G HSD17B5 SNP и эффекты оральных контрацептивов у женщин с СПКЯ (17b-ACO)
Полиморфизм гена 17-гидроксистероиддегидрогеназы 5 типа (71A/G HSD17B5 SNP) и влияние оральных контрацептивов на гирсутизм, андрогены и метаболический профиль у женщин с СПКЯ без ожирения: экспериментальное исследование
В предыдущих исследованиях предполагалась ассоциация однонуклеотидного полиморфизма (SNP) в промоторном гене, кодирующем фермент 17b-HSD5 (71A>G), с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и гиперандрогенемией.
Учитывая роль 17b-HSD5 в андрогенном метаболизме, продуцирующем тестостерон из предшественников, гипотеза исследователей состоит в том, что женщины с СПКЯ и с вариантным аллелем G плохо реагируют на гирсутизм и гормональные и метаболические переменные после лечения оральными противозачаточными таблетками (ОКП). 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- гирсутные женщины с синдромом поликистозных яичников
Критерий исключения:
- Использование любых препаратов, которые, как известно, влияют на уровень гормонов, по крайней мере за 3 месяца до исследования.
- Женщины с диабетом 2 типа, индексом Хома > 3,8, заболеваниями печени или почек или дисфункцией щитовидной железы
- Другие гиперандрогенные расстройства, кроме СПКЯ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в счете Ферримана-Голви
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня тестостерона
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Изменения липидного профиля
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром поликистоза яичников
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, женские
- Противозачаточные агенты
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, пероральные, комбинированные
Другие идентификационные номера исследования
- 04-245
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .