71A/G HSD17B5 SNP et effets de la pilule contraceptive orale chez les femmes atteintes du SOPK (17b-ACO)
8 septembre 2011 mis à jour par: Denusa Wiltgen, Federal University of Rio Grande do Sul
Polymorphisme du gène de la 17-hydroxystéroïde déshydrogénase de type 5 (SNP 71A/G HSD17B5) et effets de la pilule contraceptive orale sur l'hirsutisme, les androgènes et le profil métabolique chez les femmes SOPK non obèses : une étude pilote
Une association du polymorphisme nucléotidique unique (SNP) dans le gène promoteur qui codifie l'enzyme 17b-HSD5 (71A> G) avec le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) et l'hyperandrogénémie a été suggérée dans des études antérieures.
Compte tenu du rôle de 17b-HSD5 dans le métabolisme androgénique produisant de la testostérone à partir de précurseurs, l'hypothèse des enquêteurs est que les femmes atteintes du SOPK et avec l'allèle variant G ont une mauvaise réponse sur l'hirsutisme et sur les variables hormonales et métaboliques après un traitement par pilule contraceptive orale (OCP) pour 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes hirsutes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques
Critère d'exclusion:
- Utilisation de tout médicament connu pour interférer avec les niveaux d'hormones pendant au moins 3 mois avant l'étude
- Femmes atteintes de diabète de type 2, homa index > 3,8, maladie hépatique ou rénale ou dysfonctionnement thyroïdien
- Autres troubles hyperandrogènes que le SOPK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements au score de Ferriman-Gallwey
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements au niveau de la testostérone
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Modifications du profil lipidique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2011
Première publication (Estimation)
13 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système endocrinien
- Kystes de l'ovaire
- Kystes
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Syndrome des ovaires polykystiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents contraceptifs
- Contraceptifs oraux
- Contraceptifs oraux combinés
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-245
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