- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01376947
Sammenligning af vanskeligheden ved indsættelse af IUD-enheder mellem nulliparøse og multiparøse kvinder
Sammenligning af vanskeligheden ved indsættelse af IUD-anordninger mellem nulliparøs og multiparøs og evaluering af årsagen til fejl ved indsættelsen
I denne undersøgelse sammenligner efterforskerne vanskeligheden ved indsættelse af spiral mellem nulipære og parøse kvinder. Efterforskerne sammenligner smerten rapporteret af patienten med vanskeligheden rapporteret af den professionelle, der udførte indsættelsen.
Efterforskernes hypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem nullipære og multiparøse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse sammenligner vi vanskeligheden ved indsættelse af spiral mellem nulipære og parøse kvinder med et uden kejsersnit.
Vi sammenligner smerten rapporteret af patienten med vanskeligheden rapporteret af den professionelle, der udførte indsættelsen. Vi sammenligner også den smerte patienten refererer på indsættelsesdagen og den smerte patienten henviser til husker en måned efter indsættelsen.
Vores hypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem nullipære og multiparøse patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SAo Paulo
-
Campinas, SAo Paulo, Brasilien, 13083-887
- UNICAMP - Departamento de Tocoginecologia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Brug af smertestillende medicin forud for indsættelsen
- Før brug af spiral
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nulliparøs
Nulliparøse kvinder, der blev underkastet IUD-indsættelse
|
|
Multiparøs uden kejsersnit
Multiparøse kvinder uden kejsersnit, der blev underkastet IUD-indsættelse
|
|
Multiparøs med kejsersnit
multiparøse kvinder med kejsersnit, der blev underkastet spiralindsættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Raquel Gouvea Santos, MD, UNICAMP - master degree student
- Studieleder: Ilza Urbano, PHD, Professor at UNICAMP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/2011/PC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .