- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01376947
Vergleich der Schwierigkeit beim Einsetzen von IUP-Vorrichtungen bei Nullipara- und Multipara-Frauen
Vergleich der Schwierigkeit beim Einführen von IUP-Vorrichtungen zwischen Nullipara und Multipara und Bewertung der Ursache des Scheiterns des Einführens
In dieser Studie vergleichen die Forscher die Schwierigkeit beim Einsetzen eines IUP zwischen nulliparen und parösen Frauen. Die Untersucher vergleichen die vom Patienten berichteten Schmerzen mit den Schwierigkeiten, die von dem Fachmann, der die Insertion durchgeführt hat, berichtet wurden.
Die Hypothese der Forscher ist, dass es keinen Unterschied zwischen nulliparen und multiparen Patientinnen gibt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie vergleichen wir die Schwierigkeit beim Einsetzen eines IUP zwischen nulliparösen und parösen Frauen mit und ohne Kaiserschnitt.
Wir vergleichen die vom Patienten gemeldeten Schmerzen mit den Schwierigkeiten, die von dem Fachmann gemeldet werden, der die Insertion durchgeführt hat. Wir vergleichen auch die Schmerzen, die der Patient am Tag des Einsetzens angibt, und die Schmerzen, an die sich der Patient einen Monat nach dem Einsetzen erinnert.
Unsere Hypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen nulliparen und multiparen Patientinnen gibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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SAo Paulo
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Campinas, SAo Paulo, Brasilien, 13083-887
- UNICAMP - Departamento de Tocoginecologia
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Verwendung von Schmerzmitteln vor dem Einsetzen
- Vorherige Verwendung von IUPs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Nullipara
Nullipare Frauen, bei denen ein IUP-Gerät eingesetzt wurde
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Mehrgebärend ohne Kaiserschnitt
Frauen mit mehreren Gebärenden ohne Kaiserschnitt, bei denen ein IUP-Gerät eingesetzt wurde
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Multiparous mit Kaiserschnitt
Mehrgebärende Frauen mit einem Kaiserschnitt, die einer IUP-Einlage unterzogen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ana Raquel Gouvea Santos, MD, UNICAMP - master degree student
- Studienleiter: Ilza Urbano, PHD, Professor at UNICAMP
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 02/2011/PC
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