Induktion af fødsel i intrahepatisk kolestase af graviditet (ILICP)
24. juni 2011 opdateret af: Karolinska Institutet
Induktion af fødsel ved intrahepatisk kolestase af graviditeten (ICP) er blevet en almindelig procedure ved behandling af ICP for at undgå føtale komplikationer.
Overraskende nok er denne empiriske tilgang endnu ikke blevet evalueret med hensyn til leveringskomplikationer og fosterudfald.
Efterforskerne undersøger nu vejr ICP påvirker (i) de valgte leveringsprocedurer, især forekomsten af kejsersnit, (ii) føtale og maternel udfald i induceret fødsel og (iii) mulige virkninger af galdesyrer og UDCA-behandling i et retrospektivt kohortestudie baseret på cirka 5000 inducerede fødsler på Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Stockholm.
Efterforskerne analyserer data om tidligere fødsler, BMI, sygehistorie og medicinske bogdata.
Primært endepunkt er risikoen for kejsersnit.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
5000
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Svenske kvinder ramt af ICP fødende på Danderyd Hospital mellem år 2000-2006.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ICP under graviditet og induktion af veer ICP og spontan fødsel Ingen ICP men induktion af veer
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ICP spontan fødsel
- Elektivt kejsersnit
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Induktion af fødsel i ICP
Induktion af fødsel hos kvinder med ICP
|
|
Induktion af veer hos kvinder uden ICP
Ingen ICP
|
|
ICP og spontanius levering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kejsersnit
Tidsramme: 32 til 40 uger
|
32 til 40 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blødende
Tidsramme: 32 til 40 uger
|
32 til 40 uger
|
|
Abruptio placentae
Tidsramme: 32 til 40 uger
|
32 til 40 uger
|
|
APGAR
Tidsramme: 32 til 40 uger
|
32 til 40 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2011
Først opslået (Skøn)
27. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juni 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6647416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .