Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülés indukciója a terhesség intrahepatikus kolesztázisában (ILICP)

2011. június 24. frissítette: Karolinska Institutet
A szülés indukálása a terhesség intrahepatikus kolesztázisában (ICP) általános eljárássá vált az ICP kezelésében a magzati szövődmények elkerülése érdekében. Meglepő módon ezt az empirikus megközelítést még nem értékelték a szülés szövődményei és a magzati kimenetel tekintetében. A kutatók most egy retrospektív kohorsz-vizsgálatban vizsgálják az időjárási ICP-hatásokat (i) a választott szülési eljárásokat, különösen a császármetszés előfordulását, (ii) a magzati és anyai kimenetelét az indukált szülésnél, és (iii) az epesavak és az UDCA-kezelés lehetséges hatását. körülbelül 5000 indukált szülés alapján a Danderyd Kórházban, a Karolinska Institutetban, Stockholmban. A nyomozók elemzik a korábbi szülésekre vonatkozó adatokat, a BMI-t, a kórtörténetet és az orvosi könyvadatokat. Az elsődleges végpont a császármetszés kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

5000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ICP által érintett svéd nők szültek a Danderyd Kórházban 2000 és 2006 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ICP terhesség és szülés indukciója alatt ICP és spontán szülés Nincs ICP, csak a szülés megindítása

Kizárási kritériumok:

  • Nincs ICP spontán szállítás
  • Választható császármetszés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szülés indukciója ICP-ben
Szülés indukálása ICP-s nőknél
Szülés indukálása ICP-vel nem rendelkező nőknél
Nincs ICP
ICP és spontán szállítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Császármetszés
Időkeret: 32-40 hét
32-40 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérzés
Időkeret: 32-40 hét
32-40 hét
Abruptio placentae
Időkeret: 32-40 hét
32-40 hét
APGAR
Időkeret: 32-40 hét
32-40 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 24.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2010. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 6647416

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intrahepatikus kolesztázis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel