Inducción del parto en la colestasis intrahepática del embarazo (ILICP)
24 de junio de 2011 actualizado por: Karolinska Institutet
La inducción del trabajo de parto en la colestasis intrahepática del embarazo (PIC) se ha convertido en un procedimiento habitual en el tratamiento de la PIC para evitar complicaciones fetales.
Sorprendentemente, este enfoque empírico aún no se ha evaluado en cuanto a las complicaciones del parto y el resultado fetal.
Los investigadores ahora examinan el clima que afecta la PIC (i) los procedimientos de parto elegidos, en particular la incidencia de la cesárea, (ii) el resultado fetal y materno en el trabajo de parto inducido, y (iii) el posible impacto de los ácidos biliares y el tratamiento con UDCA en un estudio de cohorte retrospectivo. basado en aproximadamente 5000 partos inducidos en el Hospital Danderyd, Karolinska Institutet, Estocolmo.
Los investigadores analizan datos sobre partos anteriores, IMC, historial médico y datos del libro médico.
El punto final primario es el riesgo de cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5000
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres suecas afectadas por ICP que dieron a luz en el Hospital Danderyd entre el año 2000-2006.
Descripción
Criterios de inclusión:
- PIC durante el embarazo e inducción del parto PIC y parto espontáneo No PIC pero inducción del parto
Criterio de exclusión:
- Sin PIC parto espontáneo
- cesárea electiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Inducción del trabajo de parto en ICP
Inducción del trabajo de parto en mujeres con CIE
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Inducción del parto en mujeres sin PIC
Sin PIC
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|
PIC y parto espontáneo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cesárea
Periodo de tiempo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sangrado
Periodo de tiempo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
|
Desprendimiento de placenta
Periodo de tiempo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
|
APGAR
Periodo de tiempo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6647416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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