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妊娠の肝内胆汁うっ滞における分娩誘発 (ILICP)

2011年6月24日 更新者:Karolinska Institutet
妊娠 (ICP) の肝内胆汁うっ滞における分娩誘発は、胎児の合併症を避けるための ICP の管理における一般的な手順となっています。 驚くべきことに、この経験的アプローチは、出産の合併症や胎児の転帰に関してまだ評価されていません。 研究者は現在、天気 ICP が (i) 選択された分娩手順、特に帝王切開の発生率、(ii) 誘発分娩における胎児および母体の転帰、(iii) 胆汁酸と UDCA 治療の影響の可能性をレトロスペクティブ コホート研究で調べています。ストックホルムのカロリンスカ研究所のダンデリード病院での約 5000 件の誘発分娩に基づいています。 調査官は、以前の分娩、BMI、病歴、医学書のデータに関するデータを分析します。 主要評価項目は帝王切開のリスクです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000 年から 2006 年の間に Danderyd Hospital で出産した ICP の影響を受けたスウェーデンの女性。

説明

包含基準:

  • 妊娠中の ICP と分娩誘発 ICP と自然分娩 ICP はないが分娩誘発

除外基準:

  • ICP自然分娩なし
  • 選択的帝王切開

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
ICP における労働の誘導
ICPによる分娩誘発
ICP のない女性の分娩誘発
ICPなし
ICPと自発分娩

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
帝王切開
時間枠:32~40週間
32~40週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出血
時間枠:32~40週間
32~40週間
胎盤剥離
時間枠:32~40週間
32~40週間
アプガー
時間枠:32~40週間
32~40週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2006年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月24日

最初の投稿 (見積もり)

2011年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月24日

最終確認日

2010年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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