Geburtseinleitung bei intrahepatischer Schwangerschaftscholestase (ILICP)
24. Juni 2011 aktualisiert von: Karolinska Institutet
Die Geburtseinleitung bei intrahepatischer Schwangerschaftscholestase (ICP) ist zu einem gängigen Verfahren bei der Behandlung von ICP geworden, um fötale Komplikationen zu vermeiden.
Überraschenderweise wurde dieser empirische Ansatz bisher noch nicht hinsichtlich Geburtskomplikationen und fetalem Outcome evaluiert.
Die Forscher untersuchen nun in einer retrospektiven Kohortenstudie, ob sich ICP auf (i) die gewählten Entbindungsverfahren auswirkt, insbesondere die Inzidenz von Kaiserschnitten, (ii) fötales und mütterliches Ergebnis bei eingeleiteten Wehen und (iii) mögliche Auswirkungen von Gallensäuren und UDCA-Behandlung basierend auf ungefähr 5000 induzierten Geburten im Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Stockholm.
Die Ermittler analysieren Daten zu früheren Geburten, BMI, Anamnese und Krankenbuchdaten.
Primärer Endpunkt ist das Kaiserschnittrisiko.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5000
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von ICP betroffene schwedische Frauen, die zwischen 2000 und 2006 im Danderyd-Krankenhaus entbunden wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ICP während Schwangerschaft und Geburtseinleitung ICP und Spontangeburt Keine ICP, aber Geburtseinleitung
Ausschlusskriterien:
- Keine ICP-Spontangeburt
- Gewählter Kaiserschnitt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Geburtseinleitung bei ICP
Geburtseinleitung bei Frauen mit ICP
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Geburtseinleitung bei Frauen ohne ICP
Kein IKP
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ICP und spontane Lieferung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Kaiserschnitt
Zeitfenster: 32 bis 40 Wochen
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32 bis 40 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutung
Zeitfenster: 32 bis 40 Wochen
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32 bis 40 Wochen
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Abruptio Plazentae
Zeitfenster: 32 bis 40 Wochen
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32 bis 40 Wochen
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APGAR
Zeitfenster: 32 bis 40 Wochen
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32 bis 40 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6647416
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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