Indução do Trabalho de Parto na Colestase Intra-hepática da Gravidez (ILICP)
24 de junho de 2011 atualizado por: Karolinska Institutet
A indução do parto na colestase intra-hepática da gravidez (ICP) tornou-se um procedimento comum no manejo da ICP para evitar complicações fetais.
Surpreendentemente, essa abordagem empírica ainda não foi avaliada quanto a complicações no parto e resultado fetal.
Os investigadores agora examinam o clima que o ICP afeta (i) os procedimentos de parto escolhidos, em particular a incidência de cesariana, (ii) o resultado fetal e materno no trabalho de parto induzido e (iii) o possível impacto dos ácidos biliares e do tratamento com UDCA em um estudo de coorte retrospectivo com base em aproximadamente 5.000 partos induzidos no Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Estocolmo.
Os investigadores analisam dados sobre partos anteriores, IMC, histórico médico e dados de livros médicos.
O endpoint primário é o risco de cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
5000
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres suecas afetadas por ICP dando à luz no Hospital Danderyd entre o ano de 2000-2006.
Descrição
Critério de inclusão:
- ICP durante a gravidez e indução do trabalho de parto ICP e parto espontâneo Sem ICP, mas indução do trabalho de parto
Critério de exclusão:
- Sem parto espontâneo ICP
- cesariana eletiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Indução do trabalho de parto em ICP
Indução do trabalho de parto em mulheres com ICP
|
|
Indução do trabalho de parto em mulheres sem PIC
Sem ICP
|
|
ICP e parto espontâneo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Cesáriana
Prazo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sangramento
Prazo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
|
Descolamento prematuro de placenta
Prazo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
|
APGAR
Prazo: 32 a 40 semanas
|
32 a 40 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6647416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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