Induzione del travaglio nella colestasi intraepatica della gravidanza (ILICP)
24 giugno 2011 aggiornato da: Karolinska Institutet
L'induzione del travaglio nella colestasi intraepatica della gravidanza (ICP) è diventata una procedura comune nella gestione dell'ICP per evitare complicanze fetali.
Sorprendentemente, questo approccio empirico non è stato ancora valutato per quanto riguarda le complicanze del parto e l'esito fetale.
I ricercatori ora esaminano il tempo che l'ICP influenza (i) le procedure di parto scelte, in particolare l'incidenza del taglio cesareo, (ii) l'esito fetale e materno nel travaglio indotto e (iii) il possibile impatto degli acidi biliari e del trattamento con UDCA in uno studio di coorte retrospettivo sulla base di circa 5000 parti indotti al Danderyd Hospital, Karolinska Institutet, Stoccolma.
Gli investigatori analizzano i dati su parti precedenti, BMI, anamnesi e dati del libro medico.
L'endpoint primario è il rischio di taglio cesareo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
5000
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne svedesi colpite da ICP che hanno partorito all'ospedale di Danderyd tra il 2000 e il 2006.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ICP durante la gravidanza e induzione del travaglio ICP e parto spontaneo Nessuna ICP ma induzione del travaglio
Criteri di esclusione:
- Nessun parto spontaneo ICP
- Taglio cesareo elettivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Induzione del travaglio in ICP
Induzione del travaglio in donne con ICP
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Induzione del travaglio nelle donne senza ICP
Nessun PIC
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ICP e parto spontaneo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Taglio cesareo
Lasso di tempo: 32 a 40 settimane
|
32 a 40 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sanguinamento
Lasso di tempo: 32 a 40 settimane
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32 a 40 settimane
|
|
Abruptio placentae
Lasso di tempo: 32 a 40 settimane
|
32 a 40 settimane
|
|
APGAR
Lasso di tempo: 32 a 40 settimane
|
32 a 40 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6647416
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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