Indukce porodu při intrahepatální cholestáze těhotenství (ILICP)
24. června 2011 aktualizováno: Karolinska Institutet
Indukce porodu u intrahepatické cholestázy těhotenství (ICP) se stala běžným postupem v léčbě ICP, aby se zabránilo komplikacím plodu.
Překvapivě tento empirický přístup nebyl dosud hodnocen z hlediska porodních komplikací a fetálního výsledku.
Výzkumníci nyní zkoumají vliv počasí ICP na (i) zvolené postupy porodu, zejména výskyt císařského řezu, (ii) fetální a mateřský výsledek v indukovaném porodu a (iii) možný dopad léčby žlučovými kyselinami a UDCA v retrospektivní kohortové studii na základě přibližně 5000 indukovaných porodů v nemocnici Danderyd, Karolinska Institutet, Stockholm.
Vyšetřovatelé analyzují údaje o předchozích porodech, BMI, anamnézu a údaje z lékařské knihy.
Primárním cílem je riziko císařského řezu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5000
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Švédské ženy postižené ICP porodem v nemocnici Danderyd v letech 2000-2006.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ICP během těhotenství a indukce porodu ICP a spontánní porod Žádný ICP, ale indukce porodu
Kritéria vyloučení:
- Bez spontánního porodu ICP
- Volitelný císařský řez
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Indukce porodu u ICP
Indukce porodních žen s ICP
|
|
Indukce porodu u žen bez ICP
Žádné ICP
|
|
ICP a spontánní porod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Císařský řez
Časové okno: 32 až 40 týdnů
|
32 až 40 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krvácející
Časové okno: 32 až 40 týdnů
|
32 až 40 týdnů
|
|
Abruptio placentae
Časové okno: 32 až 40 týdnů
|
32 až 40 týdnů
|
|
APGAR
Časové okno: 32 až 40 týdnů
|
32 až 40 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6647416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .