Induktion av förlossning vid intrahepatisk kolestas under graviditeten (ILICP)
24 juni 2011 uppdaterad av: Karolinska Institutet
Induktion av förlossning vid intrahepatisk kolestas av graviditeten (ICP) har blivit en vanlig procedur vid behandling av ICP för att undvika fosterkomplikationer.
Överraskande nog har detta empiriska tillvägagångssätt ännu inte utvärderats vad gäller förlossningskomplikationer och fosterutfall.
Utredarna undersöker nu väder-ICP påverkar (i) valda förlossningsprocedurer, särskilt förekomsten av kejsarsnitt, (ii) foster- och maternellutfall i inducerad förlossning och (iii) eventuell påverkan av gallsyror och UDCA-behandling i en retrospektiv kohortstudie baserat på cirka 5000 inducerade förlossningar vid Danderyds sjukhus, Karolinska Institutet, Stockholm.
Utredarna analyserar data om tidigare förlossningar, BMI, medicinsk historia och medicinska bokdata.
Primär endpoint är risken för kejsarsnitt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5000
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Svenska kvinnor som drabbats av ICP förlossar på Danderyds sjukhus mellan år 2000-2006.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ICP under graviditet och induktion av förlossning ICP och spontan förlossning Ingen ICP men induktion av förlossning
Exklusions kriterier:
- Ingen ICP spontan förlossning
- Elektivt kejsarsnitt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Induktion av förlossning i ICP
Induktion av förlossning hos kvinnor med ICP
|
|
Induktion av förlossning hos kvinnor utan ICP
Ingen ICP
|
|
ICP och spontanförlossning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kejsarsnitt
Tidsram: 32 till 40 veckor
|
32 till 40 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blödning
Tidsram: 32 till 40 veckor
|
32 till 40 veckor
|
|
Abruptio placentae
Tidsram: 32 till 40 veckor
|
32 till 40 veckor
|
|
APGAR
Tidsram: 32 till 40 veckor
|
32 till 40 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2000
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6647416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .