Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukcja porodu w wewnątrzwątrobowej cholestazie ciężarnych (ILICP)

24 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Karolinska Institutet

Indukcja porodu w wewnątrzwątrobowej cholestazie ciąży (ICP) stała się powszechną procedurą postępowania w ICP w celu uniknięcia powikłań płodowych. Co zaskakujące, to podejście empiryczne nie zostało jeszcze ocenione pod kątem powikłań porodowych i wyników płodu. W retrospektywnym badaniu kohortowym badacze badają teraz wpływ pogody na ICP (i) wybrane procedury porodu, w szczególności częstość cięcia cesarskiego, (ii) wyniki płodu i matki w przypadku porodu indukowanego oraz (iii) możliwy wpływ kwasów żółciowych i leczenia UDCA w retrospektywnym badaniu kohortowym na podstawie około 5000 porodów indukowanych w szpitalu Danderyd, Karolinska Institutet, Sztokholm. Badacze analizują dane dotyczące poprzednich porodów, BMI, historię medyczną oraz dane z książeczki zdrowia. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest ryzyko cięcia cesarskiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Cholestaza wewnątrzwątrobowa

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szwedzkie kobiety dotknięte ICP rodzące w szpitalu Danderyd w latach 2000-2006.

Opis

Kryteria przyjęcia:

ICP podczas ciąży i indukcja porodu ICP i poród spontaniczny Brak ICP, ale indukcja porodu

Kryteria wyłączenia:

Brak spontanicznego porodu ICP
Elektywne cięcie cesarskie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Indukcja porodu w ICP Indukcja porodu u kobiet z ICP
Indukcja porodu u kobiet bez ICP Brak ICP
Poród ICP i spontaniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Cesarskie cięcie Ramy czasowe: 32 do 40 tygodni	32 do 40 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Krwawienie Ramy czasowe: 32 do 40 tygodni	32 do 40 tygodni
Oderwane łożysko Ramy czasowe: 32 do 40 tygodni	32 do 40 tygodni
APGAR Ramy czasowe: 32 do 40 tygodni	32 do 40 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)