Induction du travail dans la cholestase intrahépatique de la grossesse (ILICP)
24 juin 2011 mis à jour par: Karolinska Institutet
Le déclenchement du travail dans la cholestase intrahépatique de la grossesse (ICP) est devenu une procédure courante dans la gestion de l'ICP pour éviter les complications fœtales.
Étonnamment, cette approche empirique n'a pas encore été évaluée quant aux complications de l'accouchement et aux résultats fœtaux.
Les enquêteurs examinent maintenant les conditions météorologiques que l'ICP affecte (i) les procédures d'accouchement choisies, en particulier l'incidence de la césarienne, (ii) les résultats fœtaux et maternels dans le travail induit, et (iii) l'impact possible des acides biliaires et du traitement UDCA dans une étude de cohorte rétrospective sur la base d'environ 5000 accouchements provoqués à l'hôpital Danderyd, Karolinska Institutet, Stockholm.
Les enquêteurs analysent les données sur les accouchements précédents, l'IMC, les antécédents médicaux et les données du livre médical.
Le critère de jugement principal est le risque de césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5000
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes suédoises affectées par l'ICP accouchant à l'hôpital Danderyd entre 2000 et 2006.
La description
Critère d'intégration:
- PIC pendant la grossesse et déclenchement du travail PIC et accouchement spontané Pas de PIC mais déclenchement du travail
Critère d'exclusion:
- Pas d'accouchement spontané ICP
- Césarienne élective
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Induction du travail en ICP
Induction des femmes en travail avec ICP
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Induction du travail chez les femmes sans PCI
Pas de PCI
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ICP et livraison spontanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Césarienne
Délai: 32 à 40 semaines
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32 à 40 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Saignement
Délai: 32 à 40 semaines
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32 à 40 semaines
|
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Décollement placentaire
Délai: 32 à 40 semaines
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32 à 40 semaines
|
|
APGAR
Délai: 32 à 40 semaines
|
32 à 40 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Première publication (Estimation)
27 juin 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2011
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6647416
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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