Synnytyksen induktio raskauden intrahepaattisessa kolestaasissa (ILICP)
perjantai 24. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Karolinska Institutet
Synnytyksen induktiosta raskauden intrahepaattisessa kolestaasissa (ICP) on tullut yleinen menetelmä ICP:n hoidossa sikiön komplikaatioiden välttämiseksi.
Yllättäen tätä empiiristä lähestymistapaa ei ole vielä arvioitu synnytyksen komplikaatioiden ja sikiön lopputuloksen suhteen.
Tutkijat tutkivat nyt sään ICP-vaikutuksia (i) valittuja synnytysmenetelmiä, erityisesti keisarileikkauksen esiintyvyyttä, (ii) sikiön ja äidin tulosta indusoidussa synnytyksessä ja (iii) sappihappojen ja UDCA-hoidon mahdollista vaikutusta retrospektiivisessä kohorttitutkimuksessa. perustuu noin 5 000 synnytykseen Danderyd Hospitalissa, Karolinska Institutetissa, Tukholmassa.
Tutkijat analysoivat aikaisempien synnytysten tietoja, BMI:tä, sairaushistoriaa ja sairauskirjatietoja.
Ensisijainen päätetapahtuma on keisarileikkauksen riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruotsalaiset naiset, jotka sairastavat ICP-synnytystä Danderydin sairaalassa vuosina 2000-2006.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICP raskauden aikana ja synnytyksen käynnistäminen ICP ja spontaani synnytys Ei ICP:tä, mutta synnytyksen induktio
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ICP-spontaania toimitusta
- Valinnainen keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Synnytyksen induktio ICP:ssä
Synnytyksen induktio naisilla, joilla on ICP
|
|
Synnytyksen induktio naisilla, joilla ei ole ICP:tä
Ei ICP:tä
|
|
ICP ja spontaani toimitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkaus
Aikaikkuna: 32-40 viikkoa
|
32-40 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 32-40 viikkoa
|
32-40 viikkoa
|
|
Abruptio placentae
Aikaikkuna: 32-40 viikkoa
|
32-40 viikkoa
|
|
APGAR
Aikaikkuna: 32-40 viikkoa
|
32-40 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2000
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6647416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .