Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulans- og Polystofbrug, Inflammation og Kønseffekter på Myokardielidelse ved HIV (SPISE)

4. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco

Stimulans- og Polystofbrug, Inflammation og Kønneseffekter på Myokardielidelse ved HIV (SPISE)

Denne observationsundersøgelse undersøger, hvordan stofbrug påvirker arvæv og betændelse i hjertet. Denne undersøgelse indebærer ét studiebesøg til en hjerte-MR-scanning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Phyllis Tien, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Cecile Lahiri, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
        • Ledende efterforsker:
          • Katherine Wu, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Todd Brown, MD
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10462
        • Albert Einstein College of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Hannah, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med og uden HIV, der er tilmeldt MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) på undersøgelsesstederne i Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Deltagere med og uden HIV indskrevet i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco studiecentre

Eksklusionskriterier:

  • Standard kontraindikationer for MR-scanning
  • klaustrofobi,
  • metalimplantater,
  • stor kropsstørrelse (vægt >350 lbs eller abdominal sagittal diameter >70 cm),
  • graviditet)
  • Gadolinium-risiko
  • svær eller ukontrolleret astma,
  • besøgsdag eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
  • dårlig venetilgang
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nuværende stimulansbrug
Brugt stimulanser (amfetamin, kokain, osv.) inden for det sidste år
Tidligere brug af stimulanser
Tidligere brugt stimulanser (amfetamin, kokain osv.), men ikke inden for de sidste 12 måneder
Ingen stimulansbrug
Aldrig brugt stimulanser (amfetaminer, kokain, osv.)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cardiac MRI
Tidsramme: Besøg 1, op til 2 timer
CMR-undersøgelser til detaljeret myokardiekarakterisering (f.eks. diffus inflammation (nT1), myokardfibrose (ECV) og myokardarr vurderet ved brug af LGE)
Besøg 1, op til 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
  • Ledende efterforsker: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

data for MWCCS forskningsdeltagere er tilgængelige fra JHU Institutional data repository administreret af MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) ved indsendelse af et Concept Sheet på https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV (Human Immunodeficiency Virus)

Abonner