- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07461350
Stimulans- og Polystofbrug, Inflammation og Kønseffekter på Myokardielidelse ved HIV (SPISE)
4. marts 2026 opdateret af: University of California, San Francisco
Stimulans- og Polystofbrug, Inflammation og Kønneseffekter på Myokardielidelse ved HIV (SPISE)
Denne observationsundersøgelse undersøger, hvordan stofbrug påvirker arvæv og betændelse i hjertet.
Denne undersøgelse indebærer ét studiebesøg til en hjerte-MR-scanning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Heather Freasier, MS, RD
- Telefonnummer: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nneka Emenyonu, PhD
- E-mail: Nneka.Emenyonu@ucsf.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California, San Francisco
-
Kontakt:
- Heather Freasier, MS, RD
- Telefonnummer: 415-683-9895
- E-mail: heather.freasier@ucsf.edu
-
Ledende efterforsker:
- Phyllis Tien, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University, School of Medicine
-
Kontakt:
- Rachael Farah-Abraham, PhD, MSc, CPH
- Telefonnummer: 404-251-8940
- E-mail: rachael.farah-abraham@emory.edu
-
Ledende efterforsker:
- Cecile Lahiri, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- Johns Hopkins University
-
Ledende efterforsker:
- Katherine Wu, MD
-
Kontakt:
- Jacquett Batson, MS, ITS
- Telefonnummer: 410-955-4912
- E-mail: jjohns20@jhu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Todd Brown, MD
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10462
- Albert Einstein College of Medicine
-
Kontakt:
- Janet Brown-Friday, RN, MSN, MPH
- Telefonnummer: 2857 718-654-7099
- E-mail: janet.brown@einsteinmed.edu
-
Ledende efterforsker:
- David Hannah, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere med og uden HIV, der er tilmeldt MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) på undersøgelsesstederne i Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere med og uden HIV indskrevet i MACS/WIHS Combined Cohort Study (MWCCS) Atlanta, Baltimore, Bronx og San Francisco studiecentre
Eksklusionskriterier:
- Standard kontraindikationer for MR-scanning
- klaustrofobi,
- metalimplantater,
- stor kropsstørrelse (vægt >350 lbs eller abdominal sagittal diameter >70 cm),
- graviditet)
- Gadolinium-risiko
- svær eller ukontrolleret astma,
- besøgsdag eGFR<45 ml/min/1.73 m2;
- dårlig venetilgang
- graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nuværende stimulansbrug
Brugt stimulanser (amfetamin, kokain, osv.) inden for det sidste år
|
|
Tidligere brug af stimulanser
Tidligere brugt stimulanser (amfetamin, kokain osv.), men ikke inden for de sidste 12 måneder
|
|
Ingen stimulansbrug
Aldrig brugt stimulanser (amfetaminer, kokain, osv.)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiac MRI
Tidsramme: Besøg 1, op til 2 timer
|
CMR-undersøgelser til detaljeret myokardiekarakterisering (f.eks. diffus inflammation (nT1), myokardfibrose (ECV) og myokardarr vurderet ved brug af LGE)
|
Besøg 1, op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Phyllis Tien, MD, University of California, San Francisco
- Ledende efterforsker: Elise Riley, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Riley ED, Vittinghoff E, Wu AHB, Coffin PO, Hsue PY, Kazi DS, Wade A, Braun C, Lynch KL. Impact of polysubstance use on high-sensitivity cardiac troponin I over time in homeless and unstably housed women. Drug Alcohol Depend. 2020 Dec 1;217:108252. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2020.108252. Epub 2020 Aug 30.
- Riley ED, Kizer JR, Tien PC, Vittinghoff E, Lynch KL, Wu AHB, Coffin PO, Beck-Engeser G, Braun C, Hunt PW. Multiple substance use, inflammation and cardiac stretch in women living with HIV. Drug Alcohol Depend. 2022 Sep 1;238:109564. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109564. Epub 2022 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. marts 2030
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
10. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-44397
- 1RM1DA063351 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
data for MWCCS forskningsdeltagere er tilgængelige fra JHU Institutional data repository administreret af MWCCS Data Analysis and Sharing Center (DASC) ved indsendelse af et Concept Sheet på https://statepi.jhsph.edu/mwccs/work-with-us/
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV (Human Immunodeficiency Virus)
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Tilmelding efter invitationHIV | Geriatrisk | Geriatrisk vurdering | HIV - Human Immundefekt Virus | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Janssen-Cilag International NVAfsluttetHuman Immundefekt Virus (HIV) Infektioner | Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) VirusFrankrig, Det Forenede Kongerige, Belgien, Tyskland, Spanien, Schweiz, Danmark, Israel, Østrig, Polen, Ungarn, Sverige, Irland
-
CAN Community HealthGilead Sciences; Midway Specialty Care Center; Costello Medical Inc.Ikke rekrutterer endnuHIV | HIV 1 infektion | HIV -1 infektion | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV -1 infektion | HIV (Human Immunodeficiency Virus)Holland
-
KC Care Health CenterIkke rekrutterer endnu
-
Eswatini Nazarene Health InstitutionsBaylor Foundation EswatiniIkke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Eswatini
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityHangzhou Suxi Biopharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Kina
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Mbarara University of Science... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)
-
Okan UniversityAfsluttetHIV (Human Immunodeficiency Virus)Tyrkiet (Türkiye)