Forbedring af adgangen til HIV-test for børn i Uganda

Fem traditionelle helere (TH) vil blive trænet i interventionen for at facilitere HIV-rådgivning og test for børn under fem år. De andre fem vil give "forbedret standardpleje", hvor helere vil deltage i en uddannelsessession før forsøget, der beskriver de fællesskabsbaserede HIV-ressourcer, der er tilgængelige for klienter, og hvordan man får adgang til dem. Vi vil indskrive 400 børn på disse 10 TH-praksisser over en ni-måneders periode, 200 i interventionsgruppen og 200 i kontrolgruppen. Afsluttende interviews med alle deltagende TH og en stikprøve af deltagende omsorgspersoner vil vurdere koncepter relevante for interventionens bæredygtighed.

Forskningsassistenter (RA) vil ankomme til TH-stedet inden for en time for at gennemføre indskrivning og skriftlig informeret samtykke for dem, der udtrykker interesse for studiet efter det er introduceret af TH. Når informeret samtykke er gennemført, vil TH tilbyde rådgivning og hurtig HIV-test eller henvisning til den nærmeste sundhedsfacilitet afhængigt af gruppen. Vi vil rekruttere alle berettigede børn uanset om de samtykker i at modtage en HIV-test. Efter indskrivning vil deltagerne modtage et anonymiseret studieidentifikationsnummer, og omsorgspersoner vil udfylde en lokatorinformationsformular med kontaktoplysninger (mobiltelefon, bopæl og arbejdsoplysninger) og oplysninger om yderligere kontaktpersoner. Kontaktpersoner vil være jævnaldrende eller familiemedlemmer, som studieteamet kan kontakte i tilfælde af at den primære omsorgsperson ikke kan nås til opfølgning gennem andre midler. Denne strategi har vist sig gennemførlig og effektiv til at gennemføre opfølgning i forskning blandt voksne, der lever med HIV.

Studietræning: Fem deltagende TH i kontrolgruppen vil modtage en to-dages træningssession i pædiatrisk HIV, risikofaktorer og hvordan man henviser patienter til test. Fem deltagende TH vil deltage i en to-dages træningssession i facilitering af pædiatrisk-specifik HIV-rådgivning og hurtig oralstikkeprøvetest. Begge træninger vil blive gennemført af klinikere fra ISS-klinikken (læger, sygeplejersker, rådgivere og socialrådgivere). Træningen vil følge tilgangen i vores tidligere effektive forsøg, tilpasset den pædiatriske population. En endelig træningspensum vil blive udviklet i Mål 1. TH vil modtage instruktion i at levere familiecentreret pre- og post-HIV-testrådgivning med observerede øvelsessessioner og praktisk brug af Oraquick® oralstikkeprøvesæt. Disse tests er godkendt af Ugandas sundhedsministerium og WHO til community-baseret lægmands HIV-selvtest i ikke-kliniske omgivelser. Testen er vurderet til at være 99,3% sensitiv og 99,8% specifik. Verbale vurderinger af viden med "teach back" vil foregå en-til-en i en privat setting. Forkerte svar vil blive gennemgået igen, hvorefter vurderingerne vil blive gennemført på ny. Rådgivning og test vil blive direkte observeret af Dr. Nansera og ISS-klinikere for at sikre, at HCT leveres som instrueret.

Studieprocedure: En trænet studie-RA vil indsamle demografiske oplysninger fra barnets omsorgsperson ved indskrivning, herunder alder, køn, fødselshistorie, tidligere HIV-test, husstands karakteristika (indkomst, afstand til TH, transportmiddel) og biologiske forældredata inklusive alder, civilstand og HIV-historie (herunder tidligere test). RA'er vil administrere validerede skalaer ved indskrivning for at måle omsorgspersoners karakteristika inklusive social støtte, selveffektivitet, HIV-relateret stigma og HIV-viden. Alle skalaer er valideret i lignende østafrikanske populationer. Efter informeret samtykke fra omsorgspersoner vil TH tilbyde pre-test rådgivning og - hvis accepteret - facilitere HIV-test eller henvise til en nærliggende facilitet afhængigt af gruppen. Metode til oralstikkeprøveindsamling vil afhænge af omsorgspersonens og barnets præference: TH kan udføre oral mukosalstikkeprøven eller vejlede omsorgspersoner i at udføre stikkeprøven. Rådgivning og test vil finde sted på en privat lokation. Resultater er tilgængelige på 15 minutter og vil blive leveret verbalt til omsorgspersonen og i skriftlig form. Spædbørn under 18 måneder er ikke berettigede til at modtage hurtig HIV-test ifølge sundhedsministeriets retningslinjer. Omsorgspersoner for spædbørn vil modtage en henvisningsformular og instruktioner om at gå til en lokal klinik til HIV-test, hvis barnet ikke har modtaget en HIV-test inden for de sidste tre måneder og er potentielt eksponeret, svarende til dem i kontrolgruppen.

Omsorgspersoner for børn med reaktive tests hos TH vil modtage pædiatrisk-specifik post-test rådgivning om deres barns potentielle diagnose og en henvisningsformular med placering og kontaktoplysninger for ISS Maternal and Pediatric klinikken og andre nærliggende HIV-klinikker, med instruktioner om at præsentere sig på den nærmeste klinik til bekræftende test så snart som muligt. TH vil også tilbyde oralstikkeprøvetest til biologiske forældre til HIV-reaktive børn. Omsorgspersoner for deltagere med ikke-reaktive tests vil modtage rådgivning om HIV-forebyggelsesstrategier inklusive primær HIV-forebyggelse for moderen og behovet for gentaget HIV-test hver tredje måned under amning. Dem på kontrolstederne vil gennemgå test på den lokale sundhedsfacilitet og post-test rådgivning ifølge det ugandiske sundhedsministeriums protokol. Studiestab vil gennemføre drop-in besøg gennem hele studiet og kontakte TH ugentligt for at observere og besvare spørgsmål om rådgivning, testkits brug eller berettigelsesscreening for at sikre integritet og minimere social skade. Testkits vil blive leveret af studiet til alle deltagende TH og leveres til klienter uden omkostninger. Interventionslevering vil blive overvåget af projektlederen ved hjælp af troskabs- og feedbackplanen udviklet i Mål 1.

Alle deltagere vil blive kontaktet via telefon en gang om måneden i en periode på tre måneder for at forespørge om efterfølgende test, bekræftelse af indledende resultat hvis HIV-reaktiv, og kobling til pleje og igangsættelse af behandling for dem, der bekræftes som HIV-positive. Omsorgspersonrapporterede data vil blive bekræftet gennem verifikation af behandlingsdatoer anført på HIV-behandlingskort for dem i HIV-pleje. Vi vil også bede deltageren om at navngive deres klinik; med deres samtykke vil en RA gå til den pågældende klinik for at validere kobling til pleje og ART-igangsættelse, en tilgang vi har brugt i vores tidligere arbejde. Om nødvendigt kan deltagere blive fulgt op personligt i deres hjem, hvis de ikke kan nås via telefon.

Afsluttende interviews vil blive gennemført med de 5 TH i interventionsgruppen og en stikprøve på 20 deltagende omsorgspersoner for børn indskrevet på disse steder, efter de procedure beskrevet i Mål 1. Igen vil vi bruge målrettet stikprøveudtagning til at udvælge omsorgspersoner, der repræsenterer spændet af deltalder, køn, HIV-testresultater og sekundære resultater. Interviewguider vil inkludere spørgsmål, der overvejer implementerings indre (tilstrækkelighed af interventionsstøtte og ressourcer) og ydre kontekster (tilpasning til nationale HIV-prioriteter, potentielle finansieringskilder), brobygning (samarbejder mellem TH og klinikker) og innovationsfaktorer (tilgængelighed, acceptabilitet og potentielle barrierer for bæredygtighed), og vil vurdere eventuel følelsesmæssig distress oplevet under processen. Spot-interviews vil foregå umiddelbart efter test i en indledende stikprøve på 10 omsorgspersoner for både HIV-reaktive og ikke-reaktive børn inden for de første to uger af studiet for at vurdere post-test rådgivningens tilstrækkelighed, sikkerhedsbekymringer og eventuel potentiel for social skade. Alle disse interviews vil blive lydoptaget, oversat og transskriberet.