Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet og indflydelsesfaktorer ved mindfulness-baseret eksponeringsgruppe-terapi for OCD

16. marts 2026 opdateret af: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Mindfulness-baseret eksponeringsgruppeterapi for tvangsforstyrrelser: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Obsessiv-kompulsiv forstyrrelse (OCD) er ofte behandlingsresistent og påfører de berørte individer en betydelig byrde. Selvom eksponerings- og reaktionsforebyggelse (ERP) bredt anses for at være den første interventionslinje, bidrager dens iboende belastende natur til behandlingsafvisning og for tidlig frafald hos en undergruppe af patienter. Dette studie har til formål at udvikle og validere en ny intervention, Mindfulness-baseret eksponeringsterapi (MBET).

I modsætning til eksisterende protokoller, der inkorporerer mindfulness som et supplement til ERP og har givet blandede eller begrænsede fordele, søger dette studie en teoretisk funderet integration af mindfulness- og eksponeringsbaserede principper. Vi formoder, at mindfulness-træning forbedrer følelsesregulering, hvilket dermed producerer en synergistisk effekt, der forbedrer patienternes evne til at engagere sig i og fuldføre eksponeringsopgaver.

Fra et klinisk perspektiv er MBET beregnet til at tilbyde et mere tåleligt og acceptabelt alternativ til standard ERP, med potentialet til at forbedre behandlingsoverholdelse og kliniske resultater blandt patienter, der oplever traditionelle eksponeringsprocedurer som overdrevent belastende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en primær diagnose på tvangsneurose (OCD) i henhold til DSM-5-kriterier
  • Er mellem 16 og 55 år (begge inklusive)
  • Har en samlet score på Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) på ≥ 16
  • Har et uddannelsesniveau på mellemskole eller derover
  • Er medicinfri eller har været stabiliseret på psykofarmaka i mindst 8 uger
  • Har tilstrækkelig visuel og auditiv kapacitet til at gennemføre studievurderinger
  • Er villige til at deltage og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Opfylder DSM-5-kriterier for enhver anden psykiatrisk lidelse udover OCD
  • Har alvorlige OCD-symptomer, der forhindrer gennemførelse af vurderinger
  • Viser aktiv selvmordstanker eller høj selvmordsrisiko
  • Har en alvorlig somatisk sygdom, centralnervesystem-sygdom eller stofmisbrugshistorie
  • Er gravid, ammer eller planlægger graviditet
  • Har metalimplantater kontraindiceret for MR-scanning (f.eks. pacemakere, intrakranielle clips, metalprotetik, arterielle stents, ledfikseringer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: aktiv behandlingsgruppe
Adfærdsmæssigt: mindfulness-baseret eksponeringsterapi
Mindfulness-baseret eksponeringsterapi (MBET) er en struktureret, 10-ugers gruppepsykologisk intervention, der specifikt er designet til personer med tvangslidelse (OCD). Programmet afholdes i ugentlige sessioner, hvor hver session varer 3 timer. For at sikre optimale gruppedynamikker og personlig opmærksomhed består hver gruppe af 6 til 8 patienter og faciliteres af 1 til 2 uddannede terapeuter. For at forstærke de færdigheder, der opnås under gruppemøderne, får deltagerne tildelt daglig lektie ved slutningen af hver session, som kræver 30 til 60 minutters selvstændig træning om dagen. I kernen af behandlingsprocessen er der en dyb integration af mindfulness og eksponering med responsforhindring (ERP). I stedet for at behandle disse som separate komponenter, integrerer MBET kernefilosofierne og praksisserne fra mindfulness direkte i ERP-øvelserne, hvilket giver patienter mulighed for at anvende mindful opmærksomhed og accept, mens de aktivt konfronterer deres tvangstriggere.
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig-gruppe
Andet: Sædvanlig behandling (TAU)
behandling som sædvanligt med stabil medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af tvangs- og besættelsessymptomer
Tidsramme: Pre-behandling (Baseline), Midt i behandlingen (uge 5) og Efter behandlingen (uge 10).
Alvorligheden af OCD-symptomer vurderes ved hjælp af Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS). Forbedring af obsessive-kompulsive symptomer afspejles ved Y-BOCS-reduktionsrate.
Pre-behandling (Baseline), Midt i behandlingen (uge 5) og Efter behandlingen (uge 10).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMHC-OCD-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mindfulness-baseret eksponeringsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner