Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sofia Strep Et FIA-feltstudie

5. oktober 2012 opdateret af: Quidel Corporation
Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere evnen af ​​Sofia Strep A FIA-testen og Sofia Analyzer til nøjagtigt at detektere en halspodningsprøve for tilstedeværelse eller fravær af gruppe A Streptococcus sammenlignet med kultur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2090

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Carlsbad, California, Forenede Stater, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Forenede Stater, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Forenede Stater, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner skal være tre (3) år eller ældre og udvise symptomer, der er karakteristiske for pharyngitis, muligvis gruppe A Streptococcus.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af ondt i halsen
  • Rødme af den bageste svælgvæg
  • Tonsillar ekssudat
  • Tonsillær hævelse
  • Øm anterior cervikal adenopati
  • Feber, > 38ºC (100,4ºF) ved præsentation eller inden for de seneste 24 timer

Andre symptomer, der kan være til stede, udover ovenstående symptomer for GAS:

  • Udslæt, typisk for skarlagensfeber
  • Unormale trommehinder
  • Palatale petekkier

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner behandlet med antibiotika i øjeblikket eller inden for den foregående uge (7 dage) skal ikke inkluderes i denne undersøgelse.
  • På kliniske steder, der kræver informeret samtykke, ude af stand til at forstå og give samtykke til deltagelse; for mindreårige omfatter dette forældre eller værge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Quidel Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2011

Først opslået (Skøn)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS-0142-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strep hals

Kliniske forsøg med In vitro diagnosehjælp til diagnosticering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner