Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sofia Strep En FIA-feltstudie

5. oktober 2012 oppdatert av: Quidel Corporation
Hensikten med denne studien er å demonstrere evnen til Sofia Strep A FIA-testen og Sofia Analyzer til å nøyaktig oppdage en halsprøve for tilstedeværelse eller fravær av gruppe A Streptococcus sammenlignet med kultur.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2090

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Carlsbad, California, Forente stater, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Forente stater, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Forente stater, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Forente stater, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene må være tre (3) år eller eldre og ha symptomer på faryngitt, muligens gruppe A-streptokokker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av sår hals
  • Rødhet av den bakre svelgveggen
  • Ekssudat i mandlene
  • Tonsillar hevelse
  • Øm fremre cervikal adenopati
  • Feber, > 38ºC (100,4ºF) ved presentasjon eller innen siste 24 timer

Andre symptomer som kan være tilstede, i tillegg til symptomene ovenfor for GAS:

  • Utslett, typisk for skarlagensfeber
  • Unormale trommehinner
  • Palatale petekkier

Ekskluderingskriterier:

  • Personer behandlet med antibiotika for øyeblikket eller i løpet av forrige uke (7 dager) skal ikke inkluderes i denne studien.
  • På kliniske steder som krever informert samtykke, ute av stand til å forstå og samtykke til deltakelse; for mindreårige inkluderer dette foreldre eller verge.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Quidel Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS-0142-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Strep hals

Kliniske studier på In vitro diagnosehjelpemiddel for diagnose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere