- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01494792
Sofia Strep FIA Field Study
perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Quidel Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Sofia Strep A FIA -testin ja Sofia Analyzerin kyky havaita kurkkupuikkonäyte tarkasti A-ryhmän streptokokkien esiintymisen tai puuttumisen varalta viljelmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2090
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
- La Costa Pediatrics
-
Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
- La Jolla Pediatrics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Teena Hughes, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
- Montrose Family Practice
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavien on oltava vähintään kolmen (3) vuoden ikäisiä ja heillä on oltava nielutulehduksen, mahdollisesti ryhmän A streptokokki, oireet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kurkkukipujen esiintyminen
- Nielun takaseinän punoitus
- Tonsillaarinen erite
- Tonsillarin turvotus
- Herkkä kohdunkaulan etuosan adenopatia
- Kuume, > 38 ºC (100,4 ºF) esittelyn aikana tai viimeisen 24 tunnin aikana
Muut oireet, joita voi esiintyä yllä olevien GAS-oireiden lisäksi:
- Ihottuma, tyypillinen tulirokko
- Epänormaalit tärykalvot
- Palatal petechiae
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöitä, joita hoidettiin antibiooteilla tällä hetkellä tai edellisen viikon aikana (7 päivää), ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
- Kliinisillä paikoilla, jotka edellyttävät tietoista suostumusta, eivät voi ymmärtää ja suostuvat osallistumiseen; alaikäisille tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 19. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS-0142-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Strep kurkku
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdKeskeytetty
-
Quidel CorporationValmis
-
University of Missouri-ColumbiaValmisKuorsaus | Strep kurkkuYhdysvallat
-
IND Diagnostic Inc.Tuntematon
-
Medentum InnovationsNational Institutes of Health (NIH); University of Arizona; El Rio Community...RekrytointiAstman paheneminen | Lasten astma | Akuutti välikorvatulehdus (AOM) | Strep nielutulehdusYhdysvallat
-
St George's, University of LondonRekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University... ja muut yhteistyökumppanitValmisKeuhkokuume | Strep kurkkuYhdysvallat
-
University of New MexicoMarquette UniversityValmisB-ryhmän Strep-infektioYhdysvallat
-
Minervax ApSSimbec ResearchValmisB-ryhmän Strep-infektioYhdistynyt kuningaskunta
-
Shaare Zedek Medical CenterUniversity of OklahomaTuntematon