Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sofia Strep FIA Field Study

perjantai 5. lokakuuta 2012 päivittänyt: Quidel Corporation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa Sofia Strep A FIA -testin ja Sofia Analyzerin kyky havaita kurkkupuikkonäyte tarkasti A-ryhmän streptokokkien esiintymisen tai puuttumisen varalta viljelmään verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2090

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Yhdysvallat, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Yhdysvallat, 22180
        • Advanced Pediatrics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavien on oltava vähintään kolmen (3) vuoden ikäisiä ja heillä on oltava nielutulehduksen, mahdollisesti ryhmän A streptokokki, oireet.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kurkkukipujen esiintyminen
  • Nielun takaseinän punoitus
  • Tonsillaarinen erite
  • Tonsillarin turvotus
  • Herkkä kohdunkaulan etuosan adenopatia
  • Kuume, > 38 ºC (100,4 ºF) esittelyn aikana tai viimeisen 24 tunnin aikana

Muut oireet, joita voi esiintyä yllä olevien GAS-oireiden lisäksi:

  • Ihottuma, tyypillinen tulirokko
  • Epänormaalit tärykalvot
  • Palatal petechiae

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöitä, joita hoidettiin antibiooteilla tällä hetkellä tai edellisen viikon aikana (7 päivää), ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
  • Kliinisillä paikoilla, jotka edellyttävät tietoista suostumusta, eivät voi ymmärtää ja suostuvat osallistumiseen; alaikäisille tämä sisältää vanhemman tai laillisen huoltajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS-0142-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Strep kurkku

Tilaa