Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sofia Strep En FIA-fältstudie

5 oktober 2012 uppdaterad av: Quidel Corporation
Syftet med den här studien är att visa förmågan hos Sofia Strep A FIA-testet och Sofia Analyzer att exakt detektera ett svalgpinneprov för närvaro eller frånvaro av grupp A Streptococcus jämfört med odling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2090

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Carlsbad, California, Förenta staterna, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Förenta staterna, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna måste vara tre (3) år eller äldre och uppvisa symtom som kännetecknar faryngit, eventuellt grupp A-streptokocker.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av ont i halsen
  • Rodnad av den bakre svalgväggen
  • Tonsillär exsudat
  • Tonsill svullnad
  • Öm främre cervikal adenopati
  • Feber, > 38ºC (100,4ºF) vid presentation eller inom de senaste 24 timmarna

Andra symtom som kan förekomma, förutom ovanstående symtom för GAS:

  • Utslag, typiskt för scharlakansfeber
  • Onormala trumhinnor
  • Palatala petekkier

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som behandlats med antibiotika för närvarande eller under föregående vecka (7 dagar) ska inte inkluderas i denna studie.
  • På kliniska platser som kräver informerat samtycke, oförmögen att förstå och samtycka till deltagande; för minderåriga inkluderar detta förälder eller vårdnadshavare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quidel Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2011

Första postat (Uppskatta)

19 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CS-0142-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Halsfluss

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera