Sofia Strep A Étude de terrain FIA
5 octobre 2012 mis à jour par: Quidel Corporation
Le but de cette étude est de démontrer la capacité du test Sofia Strep A FIA et de l'analyseur Sofia à détecter avec précision un prélèvement de gorge pour la présence ou l'absence de streptocoque du groupe A par rapport à la culture.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2090
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Carlsbad, California, États-Unis, 92009
- La Costa Pediatrics
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Panorama City, California, États-Unis, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
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San Diego, California, États-Unis, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33613
- Teena Hughes, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, États-Unis, 44333
- Montrose Family Practice
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Virginia
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Vienna, Virginia, États-Unis, 22180
- Advanced Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les sujets doivent être âgés de trois (3) ans ou plus et présenter des symptômes caractéristiques d'une pharyngite, éventuellement un streptocoque du groupe A.
La description
Critère d'intégration:
- Présence de maux de gorge
- Rougeur de la paroi postérieure du pharynx
- Exsudat amygdalien
- Gonflement des amygdales
- Adénopathie cervicale antérieure douloureuse
- Fièvre > 38 °C (100,4 °F) à la présentation ou au cours des dernières 24 heures
D'autres symptômes qui peuvent être présents, en plus des symptômes ci-dessus pour le SGA :
- Éruption cutanée, typique de la scarlatine
- Membranes tympaniques anormales
- Pétéchies palatines
Critère d'exclusion:
- Les sujets traités avec des antibiotiques actuellement ou au cours de la semaine précédente (7 jours) ne doivent pas être inclus dans cette étude.
- Dans les sites cliniques nécessitant un consentement éclairé, incapable de comprendre et de consentir à la participation ; pour les mineurs, cela inclut le parent ou le tuteur légal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2011
Première publication (Estimation)
19 décembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS-0142-02
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .