Sofia Strep Uno studio sul campo della FIA
5 ottobre 2012 aggiornato da: Quidel Corporation
Lo scopo di questo studio è dimostrare la capacità del test Sofia Strep A FIA e dell'analizzatore Sofia di rilevare accuratamente un campione di tampone faringeo per la presenza o l'assenza di streptococco di gruppo A rispetto alla coltura.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2090
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Carlsbad, California, Stati Uniti, 92009
- La Costa Pediatrics
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Panorama City, California, Stati Uniti, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
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San Diego, California, Stati Uniti, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33613
- Teena Hughes, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Stati Uniti, 44333
- Montrose Family Practice
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Virginia
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Vienna, Virginia, Stati Uniti, 22180
- Advanced Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti devono avere almeno tre (3) anni di età e presentare sintomi caratteristici della faringite, possibilmente streptococco di gruppo A.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di mal di gola
- Arrossamento della parete faringea posteriore
- Essudato tonsillare
- Gonfiore tonsillare
- Tenera adenopatia cervicale anteriore
- Febbre, > 38º C (100,4ºF) alla presentazione o nelle ultime 24 ore
Altri sintomi che possono essere presenti, oltre ai suddetti sintomi per GAS:
- Rash, tipico della scarlattina
- Membrane timpaniche anormali
- Petecchie palatali
Criteri di esclusione:
- I soggetti trattati con antibiotici attualmente o entro la settimana precedente (7 giorni) non devono essere inclusi in questo studio.
- Nei siti clinici che richiedono il consenso informato, incapaci di comprendere e acconsentire alla partecipazione; per i minori questo include il genitore o il tutore legale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CS-0142-02
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