Sofia Strep Badanie terenowe FIA
5 października 2012 zaktualizowane przez: Quidel Corporation
Celem tego badania jest wykazanie zdolności testu Sofia Strep A FIA i analizatora Sofia do dokładnego wykrywania wymazu z gardła na obecność lub brak paciorkowca grupy A w porównaniu z kulturą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2090
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92009
- La Costa Pediatrics
-
Panorama City, California, Stany Zjednoczone, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
- La Jolla Pediatrics
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Teena Hughes, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44333
- Montrose Family Practice
-
-
Virginia
-
Vienna, Virginia, Stany Zjednoczone, 22180
- Advanced Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy muszą mieć co najmniej trzy (3) lata i wykazywać objawy charakterystyczne dla zapalenia gardła, prawdopodobnie Streptococcus grupy A.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność bólu gardła
- Zaczerwienienie tylnej ściany gardła
- Wysięk migdałkowy
- Obrzęk migdałków
- Czuła przednia adenopatia szyjna
- Gorączka > 38ºC (100,4ºF) podczas prezentacji lub w ciągu ostatnich 24 godzin
Inne objawy, które mogą występować oprócz powyższych objawów GAS:
- Wysypka typowa dla szkarlatyny
- Nieprawidłowe błony bębenkowe
- Wybroczyny podniebienne
Kryteria wyłączenia:
- Osobników leczonych antybiotykami obecnie lub w ciągu poprzedniego tygodnia (7 dni) nie należy włączać do tego badania.
- W ośrodkach klinicznych wymagających świadomej zgody, niezdolnych do zrozumienia i wyrażenia zgody na udział; w przypadku nieletnich obejmuje to rodzica lub opiekuna prawnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CS-0142-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .