Sofia Strep A Estudio de campo de la FIA
5 de octubre de 2012 actualizado por: Quidel Corporation
El objetivo de este estudio es demostrar la capacidad de la prueba Sofia Strep A FIA y el analizador Sofia para detectar con precisión la presencia o ausencia de estreptococos del grupo A en una muestra de frotis faríngeo en comparación con el cultivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2090
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- La Costa Pediatrics
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Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Teena Hughes, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44333
- Montrose Family Practice
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
- Advanced Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos deben tener tres (3) años de edad o más y presentar síntomas característicos de faringitis, posiblemente estreptococos del grupo A.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de dolor de garganta.
- Enrojecimiento de la pared faríngea posterior
- exudado amigdalino
- hinchazón de las amígdalas
- Adenopatía cervical anterior dolorosa
- Fiebre > 38 ºC (100,4 ºF) en el momento de la presentación o en las últimas 24 horas
Otros síntomas que pueden estar presentes, además de los síntomas anteriores de GAS:
- Erupción, típica de la escarlatina
- Membranas timpánicas anormales
- petequias palatinas
Criterio de exclusión:
- Los sujetos tratados con antibióticos actualmente o dentro de la semana anterior (7 días) no deben incluirse en este estudio.
- En sitios clínicos que requieren consentimiento informado, incapaz de comprender y dar su consentimiento para participar; para menores esto incluye al padre o tutor legal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CS-0142-02
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