Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sofia Strep Een veldonderzoek van de FIA

5 oktober 2012 bijgewerkt door: Quidel Corporation
Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat de Sofia Strep A FIA-test en de Sofia Analyzer in staat zijn om een ​​monster van een keeluitstrijk nauwkeurig te detecteren op de aanwezigheid of afwezigheid van Groep A-streptokok in vergelijking met kweek.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2090

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Carlsbad, California, Verenigde Staten, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Verenigde Staten, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Verenigde Staten, 22180
        • Advanced Pediatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen moeten drie (3) jaar of ouder zijn en symptomen vertonen die kenmerkend zijn voor faryngitis, mogelijk Groep A Streptococcus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van keelpijn
  • Roodheid van de achterwand van de keelholte
  • Amandel exsudaat
  • Tonsillaire zwelling
  • Tender anterieure cervicale adenopathie
  • Koorts, > 38º C (100.4ºF) bij presentatie of binnen de afgelopen 24 uur

Andere symptomen die aanwezig kunnen zijn, naast bovenstaande symptomen voor GAS:

  • Uitslag, typerend voor roodvonk
  • Abnormale trommelvliezen
  • Palatale petechiën

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die momenteel of in de afgelopen week (7 dagen) met antibiotica zijn behandeld, mogen niet in dit onderzoek worden opgenomen.
  • Op klinische locaties waarvoor geïnformeerde toestemming vereist is, niet in staat om deelname te begrijpen en ermee in te stemmen; voor minderjarigen omvat dit ook de ouder of wettelijke voogd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quidel Corporation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS-0142-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Keelontsteking

Klinische onderzoeken op In Vitro Diagnosehulpmiddel voor diagnose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren