Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sofia Strep FIA tereptanulmány

2012. október 5. frissítette: Quidel Corporation
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a Sofia Strep A FIA teszt és a Sofia Analyzer azon képességét, hogy a tenyésztéssel összehasonlítva pontosan kimutatja a toroktamponmintát az A csoportos Streptococcus jelenlétére vagy hiányára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2090

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92009
        • La Costa Pediatrics
      • Panorama City, California, Egyesült Államok, 91402
        • Santo Nino Medical Clinic
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • La Jolla Pediatrics
    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33613
        • Teena Hughes, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60614-3394
        • Children's Memorial Hospital
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
        • Twelve Corners Pediatrics
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44333
        • Montrose Family Practice
    • Virginia
      • Vienna, Virginia, Egyesült Államok, 22180
        • Advanced Pediatrics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyoknak három (3) éves vagy annál idősebbnek kell lenniük, és a pharyngitisre jellemző tüneteket kell mutatniuk, esetleg A csoportú Streptococcusra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Torokfájás jelenléte
  • A hátsó garatfal vörössége
  • Mandula váladék
  • Mandula duzzanat
  • Gyengéd elülső nyaki adenopátia
  • Láz, > 38ºC (100.4ºF) a bemutatáskor vagy az elmúlt 24 órában

Egyéb tünetek, amelyek jelen lehetnek, a GAS fenti tünetein kívül:

  • Kiütés, jellemző a skarlátra
  • Rendellenes dobhártya
  • Palatal petechiae

Kizárási kritériumok:

  • A jelenleg vagy az előző héten (7 napon belül) antibiotikummal kezelt alanyokat nem kell bevonni ebbe a vizsgálatba.
  • Azon klinikai helyszíneken, ahol tájékozott beleegyezést igényelnek, nem képesek megérteni és hozzájárulni a részvételhez; kiskorúak esetében ez magában foglalja a szülőt vagy a törvényes gyámot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quidel Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CS-0142-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Torokgyulladást

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel