Estudo de campo da FIA Sofia Strep A
5 de outubro de 2012 atualizado por: Quidel Corporation
O objetivo deste estudo é demonstrar a capacidade do teste Sofia Strep A FIA e do analisador Sofia para detectar com precisão uma amostra de esfregaço da garganta quanto à presença ou ausência de Streptococcus do Grupo A quando comparado à cultura.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2090
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Carlsbad, California, Estados Unidos, 92009
- La Costa Pediatrics
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Panorama City, California, Estados Unidos, 91402
- Santo Nino Medical Clinic
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- La Jolla Pediatrics
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- Teena Hughes, MD
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614-3394
- Children's Memorial Hospital
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- Twelve Corners Pediatrics
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Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44333
- Montrose Family Practice
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Virginia
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Vienna, Virginia, Estados Unidos, 22180
- Advanced Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos devem ter três (3) anos de idade ou mais e exibir sintomas característicos de faringite, possivelmente Streptococcus do Grupo A.
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de dor de garganta
- Vermelhidão da parede posterior da faringe
- exsudato tonsilar
- inchaço tonsilar
- Adenopatia cervical anterior dolorosa
- Febre, > 38º C (100,4ºF) na apresentação ou nas últimas 24 horas
Outros sintomas que podem estar presentes, além dos sintomas acima para GAS:
- Erupção cutânea, típica da escarlatina
- Membranas timpânicas anormais
- Petéquias palatinas
Critério de exclusão:
- Indivíduos tratados com antibióticos atualmente ou na semana anterior (7 dias) não devem ser incluídos neste estudo.
- Em locais clínicos que requerem consentimento informado, incapazes de entender e consentir na participação; para menores, isso inclui os pais ou responsáveis legais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS-0142-02
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